实施指南《GB9706.204 - 2022医用电气设备第2 - 4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptxVIP

实施指南《GB9706.204 - 2022医用电气设备第2 - 4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》实施指南.pptx

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《GB9706.204-2022医用电气设备第2-4部分：心

脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》实施指南

一、标准核心要点速览

（一）适用范围精准界定

本标准适用于通常使用的心脏除颤器，明确排除植入式

除颤器、遥控除颤器以及单独的心脏监护仪（符合

GB9706.227-2021）。需注意，若独立的心电监护电极仅作为AED心律识别检测或同步心电复律的心搏检测的唯一准则使用，则在此标准范畴内。除颤器电极虽有时可用于心电监护，但因其面积过大，不适用

GB9706.227-2021的要求。精准把握适用范围，是正

确实施标准的基础，避免将不相

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