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《GB9706.216-2021医用电气设备第2-16部分:血
液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》实施指南
一、标准核心要点总览
(一)标准修订背景与意义深度剖析
1.医疗技术革新推动标准升级:随着医学科技的飞速发展,血液透析、血液透析滤过和血液滤过技术不断迭代,新型设备和技术层出不穷。旧有标准已难以适应临床实践的新需求,如新型透析膜材料的应用、智能化透析设备的出现等,都促使了GB9706.216-2021标准的修订,以保障患者安全与治疗效果。
2.提升行业规范,与国际接轨:在全球化医疗背景下,我国医疗
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