《生物技术制药》第1章 绪论-教学课件（非AI生成）.ppt

思考题1、生物技术制药、生物技术药物的概念？生物药物包括哪些品种？2、生物技术发展过程按技术特征可分为哪三个阶段？3、生物技术药物有哪些特性？4、生物技术制药有哪些特征？*绪论IntroductionBiotechnological

Pharmaceutics*生物制药专业教学内容与课时安排ContentsandSchedule内容学时第一章绪论2学时第二章基因工程制药10学时第三章动物细胞工程制药自学第四章抗体制药6学时第五章植物细胞工程制药4学时第六章酶工程制药自学第七章发酵工程技术概论2学时*2015年全球畅销Top10（单位：亿美元）*2106年全球最畅销药品Top25*内容提要生物技术发展简史生物技术药物的分类及特性生物技术制药的特征我国生物技术制药现状*一、生物技术发展简史1.关于生物技术生物技术（Biotechnology）也叫做生物工程（Bioengineering）是当代新技术革命主要领域之一，它的兴起是由于70年代中期基因工程的出现，到目前已在各国迅猛发展，不仅提供了不少新的产业，并对人类社会所面临的许多问题起着重要作用。生物技术既是新兴领域，19世纪以来发展迅速，又有着悠久的历史。*生物技术以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。*生物技术的内容生物技术是以基因工程为主导，以发酵工程为基础，还包括酶工程、细胞工程、生化工程，随着生物科学的发展，又衍生出第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、海洋生物技术等。*生物技术的相关学科生物学（微生物学、分子生物学、遗传学）化学（生物化学、无机、有机、分析、物理化学）工程学（化学工程、电子工程）医学、药学、农学。*生物技术的应用（1）医药

（2）农业

（3）食品

（4）工业

（5）环境净化

（6）能源

*2.生物技术发展简史生物技术的发展过程按技术特征分为三个阶段。传统生物技术阶段近代生物技术阶段现代生物技术阶段*1）传统生物技术阶段（作坊式的生物技术）酒精发酵（1857）工业微生物新世纪（至1930年代）微生物的初级代谢产物乳酸、酒精、丙酮、柠檬酸、淀粉酶*2）近代生物技术阶段（1940－1977）青霉素发酵生产微生物发酵大规模发酵（沉没培养法）抗生素工业链霉素金霉素红霉素氨基酸发酵工业酶制剂工业交叉学科－－生化工程*近代生物技术的特点

A：产品类型多初级代谢产物：氨基酸、有机酸、多糖次级代谢产物：抗生素生物转化(甾体类药物)B：生产技术要求高：无菌需氧发酵C：生产规模大：500－2000立方米D：技术发展速度快：高密度发酵技术与产品效价*现代生物技术1953年Watson、Crick提出DNA双螺旋结构1973年建立DNA重组技术1975年建立单克隆抗体技术1978年大肠杆菌表达出胰岛素1988年PCR方法1997年英国克隆多利羊**Wilmutetal:Viableoffspringderivedfromfetalandadultmammaliancells,Nature385,810-813(27February1997)伊恩·维尔默特基思·坎贝尔*3）现代生物技术⑴重组DNA技术⑵细胞和原生质体融合技术⑶酶和细胞的固定化技术⑷植物脱毒和快速繁殖技术⑸动物和植物细胞的大量培养技术⑹动物胚胎工程技术⑺现代微生物发酵技术⑻现代生物反应工程和