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银屑病生物制剂达标治疗专家共识
银屑病是一种慢性、复发性、炎症性和系统性疾病,随着多种生物制剂不断
应用于临床,患者的治疗选择更为多样,同时,以目标为导向的治疗理念也不断
发展。达标治疗是一种慢病管理理念,是针对患者病情在一定时间内达到一个定
义明确的治疗目标而制定的策略,需要考虑多个维度的治疗结果,制定长期管理
目标和定期评估治疗情况。
近日,我国《银屑病生物制剂达标治疗专家共识》正式发布,本文主要节选
银屑病患者启动生物制剂治疗的条件、生物制剂达标治疗的目标、治疗未达标的
调整策略以及银屑病的全病程管理这四个方面展开介绍。
一、启动生物制剂治疗的条件
建议根据银屑病严重程度结合“二分法”来实施银屑病的初始治疗选择(表1),
即将银屑病患者分为2类:适合局部治疗者和适合系统治疗者。系统治疗者至少
需满足下列标准之一:①BSA>10%;②疾病累及特殊部位(包括头皮、掌跖、
生殖器和甲);③局部治疗失败。
表1可考虑启用生物制剂治疗银屑病的条件(满足以下任何1项)
二、生物制剂达标治疗的目标
银屑病生物制剂的达标治疗包括清除皮损、提高患者生活质量、筛查和管理
银屑病共病、保障用药安全这4个维度。
1.清除皮损
1)寻常型斑块状银屑病:以下3条,满足其中1条即可视为达标。①达到
目标体表受累面积(BSA)评分,其中可接受目标BSA≤3%,理想目标BSA≤1%;
②达到目标银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分或变化,可接受目标
为达到PASI75或PASI≤5分,理想目标为达到PASI90或PASI≤3分;③达到目
标医生整体评估(PGA)评分,PGA的可接受及理想目标都是≤1分。
在累及特殊难治部位(如头皮、掌跖、生殖器和甲)的情况下,PASI90及
PASI≤3分不能成为充分的治疗目标。建议无论受累的区域(如头皮、掌跖、生
殖器、甲和躯干等)如何,皮损清除/几乎清除应成为银屑病的治疗理想目标。
对比近年国外发布的相关指南,以2020年比利时银屑病达标治疗共识为例,其
在此部分未就BSA的目标评分达成共识,但增加了对于瘙痒症状的评估,建议
以视觉模拟量表(VAS)评分≤1为可接受目标和理想目标2。
2)脓疱型银屑病:建议将达到泛发性脓疱型银屑病PASI(GPPGA)≤1分
(皮损清除/几乎清除)作为治疗目标。
3)红皮病型银屑病:目前缺乏具体达标指标,建议参考达到PGA≤1分、
PASI75作为治疗目标。
4)银屑病关节炎(PsA):建议PsA治疗的目标为最低疾病活动度(MDA)
或满足以下其中1条:①银屑病关节炎疾病活动评分(PASDAS)<3.2;②银屑
病关节炎疾病活动指数(DAPSA)≤14;③临床DAPSA(cDAPSA)≤13。MDA
在PsA中的定义为患者至少达到以下7条中的5条:①压痛关节数≤1;②肿胀
关节数≤1;③PASI≤1分或者BSA≤3%;④患者疼痛评估(VASptPain)≤15分;
⑤患者整体评估(VASptGlobal)≤20分;⑥健康评估问卷(HAQ)≤0.5;⑦压
痛附着点数≤1。
2.提高患者生活质量
提高患者生活质量银屑病对生活质量影响程度改善的可接受目标为皮肤病
生活质量指数(DLQI)≤3分,理想目标为DLQI≤1分。除DLQI外,比利时指
南还指出,DLQI无法完全评估患者的日常生活活动能力。因此,建议引入瘙痒
VAS评分≤1作为不影响日常生活活动能力的可接受目标和理想目标。
3.筛查和管理银屑病共病
银屑病共病的早期诊断很重要,建议推广多学科诊疗模式对银屑病相关共病
进行早期筛查、诊断和病情评估,减轻或预防银屑病共病(表2)。对于PsA而
言,目前的治疗策略为定期评估疾病活动度及相应地调整治疗方案,以达到长期
维持全身缓解或低疾病活动度为目标、,降低出现功能障碍和残疾的风险。
4.保障用药安全
确保药物安全性及可耐受性也是达标治疗的重要部分。到目前为止,生物制
剂的整体安全性良好,发生严重感染、肿瘤的风险很低。然而用药前和用药中充
分评估是否有禁忌证及用药后关注不良反应的发生是保障用药安全的前提,存在
慢性感染或复发性感染史的患者应慎用生物制剂,必要时采取适当的预防性治疗;
生物制剂治疗期间应避免接种活疫苗;同时警惕严重的少见不良反应/事件。每
3-6个月随访期间应记录患者不良反应及其强度,大部分轻、中度(1-2级)不
良反应无需处理或经对症治
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