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临床检验杂志２０２１年３月第３９卷第３期ＣｈｉｎＪＣｌｉｎＬａｂＳｃｉ，Ｍａｒ．２０２１，Ｖｏｌ．３９，Ｎｏ．３１６１
·专家论坛·
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ＤＯＩ１０．１３６０２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｊｃｌｓ．２０２１．０３．０１
肿瘤标志物在不同检测系统间的应用现状及建议
１１，２１１１，２
牛爱军杜鲁涛靖旭闫素真王传新山东大学第二医院检验医学中心济南山东省肿
，，，，（１．，２５００３３；２．
瘤标志物检测工程实验室，济南２５００３３）
：（，），
摘要化学发光免疫分析ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙＣＬＩＡ是目前国内肿瘤标志物检测的主流方法但由于不同检测系
、、，。
统在针对抗原位点抗体来源包被方式以及发光原理等方面存在差异导致肿瘤标志物在不同系统间的检测结果不尽相同
，，
如何正确评价哪一种品牌设备更具有优势目前尚缺乏统一判断标准单纯将国产设备检测结果数值与进口品牌进行比对并
不科学，也不客观。该文就目前主要进口设备及国产设备检测肿瘤标志物的现状及在不同检测系统间的方法学比对建议作
一评述。
关键词：肿瘤标志物；化学发光免疫分析；方法学比对
中图分类号：Ｒ４４６文献标志码：Ａ
化学发光免疫分析（ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｍｍｕ床和实验室标准化协会（ＣｌｉｎｉｃａｌａｎｄＬａｂｏｒａｔｏｒｙ
ｎｏａｓｓａｙ，ＣＬＩＡ）（ｔｕｍｏｒＳｔａｎｄａｒｄｓＩｎｓｔｉｔｕｔｅ，ＣＬＳＩ）ＥＰ９Ａ２，
是目前国内肿瘤标志物文件在罗氏
［１２］
，）检测的主流方法，其中进口设备占
ｍａｒｋｅｒＴＭ和种检测系统上进行了项肿瘤标志
ｅ４１１ｅ６０１２７
据了国内实验室的主要份额，但国产设备近年来的物的比对分析得到了种系统检测结果的均大２
，２ｒ
市场占有率正逐步提高不同检测系统在针对抗于０．９５，检测数据分布范围合适，直线回归统计的
。
斜率和截距可靠的结论但不同品牌系统间检测
原位点、抗体来源、包被方式以及发光原理等方面。
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［］
存在差异导致肿瘤标志物在不同系统间的检测结结果的相关性
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