化学品 分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法试验 编制说明.docx

1

修订《化学品分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法试验》（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

国家标准化管理委员会在对2008年发布的化学品测试方法国家标准复审时，要求按经济合作与发展组织（OECD）《化学品测试导则》No.117《分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法》（2022年）修订国家标准GB/T21852-2008《化学品分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法试验》。GB/T21852-2008起草人员发现OECD在2022年6月发布的这个方法中存在明显错误，建议等OECD更正错误后再修订。

2023年12月国家标准化管理委员会下达的2023年国家标准复审修订计划（国标委发〔2023〕64号），要求修订国家标准GB/T21852-2008《化学品分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法试验》（项目编号T-469），由全国危险化学品管理标准化技术委员会提出并归口，由原起草单位生态环境部固体废物与化学品管理技术中心（原国家环保总局/环境保护部化学品登记中心）组织修定。

（二）协作单位

本国家标准计划申请立项和下达时，协作单位包括XXXX。

（三）工作过程

本国家标准修订计划经国家标准化管理委员会批准后，主要起草单位生态环境部固体废物与化学品管理技术中心开展的主要工作如下：

1、文本起草

在接到任务后，组织成立了标准起草工作组。

起草工作组查阅了美国EPA、欧盟、经济合作与发展组织（OECD）

2

化学品测试导则及其他国外有关标准中关于此类试验的规定，调研了国内有关化学品分配系数（正辛醇-水）试验方法的情况，设法与OECD环境理事会环境健康安全处测试导则计划管理员（Administrator-TestGuidelinesProgramme，EnvironmentHealthandSafetyDivision，EnvironmentDirectorate,OECD）NathalieDelrue沟通此问题。自2023年11月至2024年6月，多次给NathalieDelrue发邮件，均未得到答复。2024年7月，我们联系到OECD环境理事会环境健康安全处首席行政官（PrincipalAdministrator,EnvironmentHealthandSafetyDivision，EnvironmentDirectorate,OECD）EevaLeinala博士，以及OECD测试导则计划负责人AnneGourmelon。AnneGourmelon回复邮件，承认发布的版本有错误，表示将更正。但截止2024年9月1日，OECD仍未发布更正错误的新版。

按国家标准委要求，起草组将经济合作与发展组织（OECD）《化学品测试导则》No.117《分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法》（2022年）去掉错误部分后的其他内容，转化为国标文本草稿，形成了符合我国要求的本文件征求意见稿。

2、征求意见

2024年9月，全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分技术委员会（SAC/TC251/SC1）发出《关于XXX等国家标准征求意见的函》，向中国检验检疫科学研究院、等XX个有关单位发函征求意见。

3、技术审查

4、标准报批

（四）主要起草人及其所做的工作

3

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据，修订国家标准时，还包括修订前后技术内容的对比

（一）编制原则

严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求，修订该项国家标准。

按原国家质检总局、国家标准委应对欧盟REACH法规技术壁垒，等同转化OECD测试方法的要求，该项国家标准技术内容等同采用经济合作与发展组织（OECD）《化学品测试导则》No.117《分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法》（2022年）（PartitionCoefficient(n-octanol/water),HighPerformanceLiquidChromatography(HPLC)Method）英文版中未错的部分，使用翻译法。

因我国与OECD无采标协议，该项国家标准不按采标处理，作为非采标标准上报。该项国家标准文件的前言中，不体现“等同”字样，在文末的参考文献中列出这个OECD文件，并在编制说明中说明此事。

（二）主要内容

术语和定义——确定了本文