执业药师考试题库2016年药事管理与法规模拟试题及答案(9)【2】.pdfVIP

执业药师考试题库2016年药事管理与法规模拟试题及答案

（9）【2】

第11题

《药品不良反应报告和监测管理办法》的⽴法宗旨是()

A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告

B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理

C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众⽤药安全

D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理

E.为加强上市药品的安全监管，保证公众⽤药安全

正确答案：C,

第12题

零售药店销售处⽅药、⾮处⽅药是()

A.应当分柜摆放;暂不允许⽹上销售

B.应当分柜摆放;不得采⽤有奖销售

C.应当分柜摆放;不得采⽤有奖销售;不得附赠药品或礼品销售;暂不允许⽹上销售

D.暂时不允许采取在⽹上销售的销售⽅式

E.不得附赠药品或礼品销售

正确答案：C,

第13题

《⿇醉药品和精神药品管理条例》的⽴法宗旨是()

A.加强⿇醉药品和精神药品的管理

B.保证⿇醉药品和精神药品的合法、安全、合理使⽤

C.防⽌⿇醉药品和精神药品流⼊⾮法渠道

D.加强⿇醉药品和精神药品的管理，保证其合法、安全、合理使⽤，防⽌流⼊⾮法渠道

E.保证⿇醉药品和精神药品依法律、法规的有效实施

正确答案：D,

第14题

药品⼴告审查机关收到药品⼴告批准⽂号申请后应当()

A.对申请材料齐全并符合法定要求的发给药品⼴告“受理⽂号”

B.对申请材料齐全并符合法定要求的发给药品⼴告“受理证明”

C.对申请材料符合法定要求的，发给药品“⼴告备案意见表”

D.对申请材料齐全并符合法定要求的，发给药品⼴告“受理通知书”

E.对申请材料齐全的发给药品⼴告“备案意见表”

正确答案：D,

第15题

药品零售和零售连锁门店销售药品应按()

A.国家药品注册管理的有关规定进⾏

B.国家药品储备管理的有关规定进⾏

C.国家药品分类管理的有关规定进⾏

D.国家药品不良反应报告的有关规定进⾏

E.国家药品再评价的有关规定进⾏

正确答案：C,

第16题

针对药品召回制度，药品⽣产企业、经营企业和使⽤单位应当()

A.建⽴和保存完整的购销记录，尤其是供药⽅⾯的详细信息

B.建⽴购销记录档案，保证销售药品的可溯源性

C.保存购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.建⽴和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

E.建⽴和保存购销记录，以便追溯销售药品的源头

正确答案：D,

第17题

GMP对空⽓洁净度等级标准要求的内容有()

A.浮游菌数、沉降菌数、换⽓次数

B.浮游菌数、尘埃粒⼦数、换⽓次数

C.尘埃粒⼦数、浮游菌数、沉降菌数

D.尘埃粒⼦数、沉降菌数、换⽓次数

E.尘埃粒⼦次数、压差⼤⼩、换⽓次数

正确答案：C,

第18题

以⾮处⽅药商品名称为各种活动冠名的药品⼴告中是可以只()

A.发布药品商品名称

B.发布药品通⽤名称

C.发布药品英⽂名称

D.发布药品化学名称

E.发布药品汉语拼⾳名称

正确答案：A,

第19题

对⽣产、销售假药构成犯罪的依法()

A.给予严重警告B.处予加倍的罚款C.没收违法所得D.责令停业整顿E.追究刑事责任

正确答案：E,

第20题

⽣产、销售的假药被使⽤后，认定为对⼈体健康造成特别严重危害的是()

A.致⼈残疾的或其他严重后果的

B.致⼗⼈以上重伤或其他严重后果的

C.致⼈严重残疾、三⼈以上重伤、⼗⼈以上轻伤或造成其他特别严重后果的

D.致⼆⼗⼈轻伤或其他严重后果的

E.致⼈轻伤、重伤的

正确答案：C,