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GMP物料管理培训试题

部门：姓名：分数：

一、填空题（每空2分，共30分）

1.物料是指药品生产所用的原料、＿＿＿＿＿＿、包装材料、＿＿＿＿＿＿、

成品。

2.印有批号的残损或剩余标签在＿＿＿＿＿＿人员监督下专人销毁，记录。

3.印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的版

本正确无误。宜收回作废的旧版印刷模板并予以＿＿＿＿＿＿。

4.“按照规程和需求量发放”，每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料

或印刷包装材料，均应当有识别志，标明所用产品的＿＿＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。

5.物料之间的码放距离要合理，即：墙距≥30cm、顶距≥50cm、灯距≥50cm、垛

距＿＿＿＿＿＿、底距≥10cm。库内要设置合理通道，宽度＿＿＿＿＿＿，以便

于货物的贮存和先进先出。

6.中药材的复验期为＿＿＿＿＿＿。

7.物料退库时，剩余物料袋口进行＿＿＿＿＿＿，双层包装外面再套一层塑料袋。

8.物料和产品应根据其性质有序分批贮存和周转，发放和发运应当符合＿＿＿＿

＿＿和＿＿＿＿＿＿的原则。

9.只有经＿＿＿＿＿＿批准放行并在＿＿＿＿＿＿内的原辅料方可使用。

10.一次接收数个批次的物料，应当＿＿＿＿＿＿取样、检验、放行。

二、选择题（每题5分，共35分）

1.按照物理状态物料可以分为的几种形态，以下选项不包括的是＿＿＿＿＿？

A固态B液态C气态D粉态

2.物料管理色标的管理中，以下颜色与标识对应不正确的是＿＿＿＿＿？

A合格（绿色）B不合格（红色）C待检（黄色）D待清洁（绿色）

3.物料的发放与使用中，货位卡的填写内容不包括下面哪项内容＿＿＿＿＿？

A品名B生产厂家C收货人D供货商

4.标签，说明书凭＿＿＿＿＿发放，按实际需要量领取，记数发放，退库要记录？

A计划单B批包装指令C成品数量D合格品数量

5.保管员对退料单之内容与标签认真核对，确认无误后，将退回的物料放置在原

货位上明显位置，码放整齐，挂上绿色合格标记，填写台帐、＿＿＿＿＿货位卡

（注明、数量、退库部门、退库时间），保证物料下次出库时先行发出。

A品名B使用记录C货位卡D退库日期

6．在复验管理中，产品需要复验的情况中不包括下列哪种情况＿＿＿＿＿？

A停电、受潮等特殊情况导致贮存条件不符的物料及成品。

B其外观有变化的物料及成品，怀疑其变质、受污染、质量发生变化等。

C码放不整齐，出现倾斜情况。

D与已经发现的不合格品种相邻批号的成品。

7.物料管理制度中，关于记录应包括一下属性，原始、真实、准确、完整、＿＿

＿＿＿

A完整性B可靠性C有可追溯性D判断性

三、判断题（每题4分，共20分）

1.物料的储存过程中需要对温湿度进行定期监控()

2.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，所有人员可以进入（）

3.对于分散式的标签和印刷包装材料可能在转运时散落，为避免差错的发生，应

采取密闭包装方式进行转运（）

4.药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求（）

5.物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行()

四、问答题（15分）

1.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明那些内容?

答：

试题答案

一、填空题

1、辅料、中间产品2、QA

3、销毁4、名称批号5、≥30cm≥150cm

6、