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考前冲刺全真模拟试题药事管理与法规(第一套)

药事管理与法规

一、A型题(最正确选择题)共35题。每题的备选答案中只有一个最正确答案。

1．药品的首要特殊性是

A．与人的生命安康相关

B．质量标准严格

C．专业技术性强

D．缺乏需求价格弹性

E．经济性和竞争性

2．药品注册管理的内容不包括

A．药品名称

B．药品包装、标签、说明书的内容

C．药品包装

D．药品质量标准

E．药品广告

3．关于根本医疗保险错误的选项是

A．国家?根本医疗保险药品目录?中，以根本医疗保险基金不予支付〞的方式列出药品目录的是中药饮片“

B．?根本医疗保险药品目录?中的“甲类目录〞由国家统一制定，各地不得调整

C．?城镇职工根本医疗保险定点零售药店管理方法?规定，定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建账

D．负责对零售药店的定点资格进展审查的是统筹地区劳动和社会保障部门

E．负责在获得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社

会保障部门

4．以下说法错误的选项是

A．医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B．已撤销批准文号的药品不得继续消费、进口、销售和使用

C．生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进展检验

D．国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理

E．特殊管理的管理方法由国务院制定

5．关于医疗单位制剂管理，错误的选项是

A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B．医疗单位配制制剂必须获得?医疗机构制剂容许证?

C．医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应缺乏的药品，并经省级药品监视管理部门

批准

D．医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售

E．经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

6．执业药师管理的必要性是

A．只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德

和法律素质，保证执业行为标准

B．保证所提供的药品和药学效劳的质量，从而保障公众的用药平安、有效

C．具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药

品和药学效劳的质量，从而保障公众的用药平安、有效

D．进步执业药师的法律、社会、经济地位

E．促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监视管理形式和流通管理制度

7．我国执业药师管理的核心是

A．建立执业药师法

B．执业药师注册和行为管理

C．执业药师继续教育管理

D．完善执业药师的业务素质

E．执业药师开展管理

8．列入?根本医疗保险药品目录?药品必须

A．临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、保证供应

B．临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重

C．临床必需、平安有效、价格合理、使用方便

D．平安有效、价格合理、使用方便

E．临床必需、平安有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应

9．国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

B．药品强迫性检验

C．进口药品审批检验

D．药品消费企业药品出厂前检验

E．药品质量监视检查检验

10．以下属于假药的是

A．改变剂型或改变给药途径的药品

B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C．超过有效期的

D．以其他药品冒充麻醉药品的

E．更改消费批号的

11．为保护公众安康，可以对药品消费企业消费的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业消费

或进口，监测期的时限是

A．不超过二年

B．不超过三年

C．不超过四年

D．不超过五年

E．不超过六年

12．新药是指

A．未曾在中国境内消费的药品

B．未曾在中国境内获得专利保护的药品

C．未曾在中国使用过的药品

D．未曾在中国境内进口过的药品

E．未曾在中国境内上市销售的药品

13．以下哪些行政行为不收费

A．核发证书、进展药品注册

B．施行药品抽查检验

C．进展药品认证

D．施行药品审批检验

E．施行强迫性检验

14．制售假药，足以严重危害人体安康的

A．处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金

B．处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金

C．处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产

D．处10年