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结果(1)在轻度梗阻的家兔,花生油治疗组压力-容量图显示膀胱低顺应性,通尿灵组膀胱顺应性正常(2)轻度梗阻能够导致膀胱对电刺激的收缩反应性有明显的降低,通尿灵可以使这种变化逆转结论通尿灵能够逆转轻度膀胱出口梗阻引起的膀胱功能障碍,并且改善重度梗阻家兔模型的膀胱功能。因此通尿灵治疗在BPH的早期阶段效果最好,如在膀胱功能代偿期,此时通尿灵能够防止或延缓膀胱功能退变至失代偿期。NeurourologyandUrodynamics16:583-599(1997)通尿灵国外主要临床资料1990年,欧洲263例多中心双盲安慰剂对照试验WienerKlinischeWochenschrift,1990,2321998年,欧洲85例多中心开放性试验Currentmedicalresearchandopinion,Vol.14,No.3,1998,127-139通尿灵:国外临床资料欧洲多中心双盲安慰剂对照研究通尿灵100mg每天-2个月263例患者:通尿灵组131例-安慰剂组132例主观症状结果%症状改善或消失的患者比例差异显著p0.001安慰剂通尿灵排尿困难尿线变细尿终滴沥排尿不尽感排尿中断59.6%38%57.25%33.3%55.7%40.4%62%43.2%35%27%Barletetal.,1990客观症状结果%改变比率差异显著p0.001安慰剂通尿灵残余尿量-24.5%17.2%排尿量最大尿流率夜尿次数日尿次数-3.5%12%3.2%4.3%-31%-18.5%-19.4%-8.3%欧洲多中心双盲安慰剂对照研究通尿灵100mg每天-2个月263例患者:通尿灵组131例-安慰剂剂组132例通尿灵:国外临床资料Barletetal.,1990通尿灵:国外临床资料来自欧洲3家医疗中心的85例临床总结报告(捷克、斯洛伐克、波兰)《CurrentMedicalResearchandOpinion》No,3.1998目的评价通尿灵对BPH病人主、客观症状的疗效。通过再次分析主、客观症状的变化,考察停用通尿灵一个月后,药物效果的持久性。证实产品的安全特性单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。试验设计流程图V1阶段:选择符合入选标准者V2阶段:未经治疗2周后,再次分析入选患者病情的稳定性,仍符合标准者,进入通尿灵治疗期,50mg,BidV3阶段:治疗1个月后V4阶段:治疗2个月后V5阶段:停药后1个月通尿灵对IPSS评分的改善治疗前治疗后4周治疗后8周停药后1个月p值P0.001P0.001P0.001MeanSD±3.6816.17±4.7311.18±9.71±4.5710.10±4.96通尿灵对生活质量指数的改善治疗前治疗后4周治疗后8周停药后1个月p值P0.001P0.001P0.001MeanSD±0.743.60±0.892.73±2.44±0.932.39±0.90通尿灵对夜尿次数的改善治疗前治疗后4周治疗后8周停药后1个月p值P0.001P0.001P0.001MeanSD±0.912.62±0.971.95±1.66±0.921.78±0.90夜尿重度夜间尿频改善情况通尿灵治疗期间通尿灵对最大尿流率的改善治疗前治疗后4周治疗后8周停药后1个月p值P0.01P0.001P0.001MeanSD±3.5810.97±5.5812.65±13.07±5.561

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