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X版药典微生物;2010年版药典附录无菌检查和微生物
限度检查方法增修定内容;一:药品微生物实验室规范指导原则;;人的要求;培训内容;
⒉培养基
;培养基必须具备五个条件;⒊菌种;;菌种代号的意义;2、菌种保藏的原则;3、菌种的传代和使用;标准菌株;标准储备菌株;甘油冷冻管保存法;工作菌种;⒋菌种的管理;菌种的销毁;⒌实验室的布局和运行;⒍建立合理的控制程序和标准操作规范;;;⒏文件
;⒐实验记录的保存;⒑结果的判断;;
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