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艾滋病实验室生物安全防护和职业暴露预防
1范围
本章规定了艾滋病实验室安全防护和职业暴露预防。适
用于全国各级各类艾滋病实验室的安全防护和职业暴露预
防。
2规范性引用文件
《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试
行)》中华人民共和国卫生部,2004年5月31日颁布,2004
年6月1日起实施。
《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008,2009年7
月1日起实施。
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS
233-2002)》中华人民共和国卫生行业标准,2002-12-03发
布,2003-08-01实施。
GuidelinesfortheSafeTransportofInfectious
SubstancesandDiagnosticSpecimens.WHO1997.
《消毒技术规范(2002年版)》中华人民共和国卫生部
2002-11-15发布,2003-04-01起实施。
3HIV的生物危害
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生
物。人类免疫缺陷病毒(HIV)属第二类病原微生物,是高
致病性病原微生物。
4HIV相关检测的生物安全级别
4.1HIV抗体检测(包括筛查和确证实验)、抗原检测和相
关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要
求的艾滋病检测实验室中进行。
4.2HIV分离培养、浓缩、中和试验、细胞培养及研究工作
及其它需要应用活病毒的研究工作,应在Ⅲ级生物安全实验
室(BSL-3)中进行。
4.3HIV核酸提取和检测均应在符合Ⅱ级生物安全实验室
(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。
4.4HIV病毒株应保存在符合Ⅲ级生物安全实验室(BSL-3)
要求的艾滋病实验室;HIV阳性样品,包括全血、血清、血
桨和其他组织(液)、核酸提取物应保存在符合BSL-2要求
的艾滋病实验室。
5生物安全保证措施
5.1建立安全制度
实验室主任是实验室安全的第一责任人,对实验室工作
和环境的安全负责,负责制定全面的实验室安全管理制度并
监督落实。所有工作人员都应无条件遵守实验室安全管理制
度,保护自己和他人的安全。
艾滋病检测实验室应建立下列安全制度,每年都应对安
全制度或安全标准操作程序及其落实情况进行检查和修订,
并有记录。
5.1.1实验室的安全工作制度或安全标准操作程序
(S-SOP)。
5.1.2意外事故处理预案,主要是生物安全意外事故。内
容包括应急处理、登记和报告、调查和处理。
5.1.3信息安全及必威体育官网网址制度:与HIV/AIDS检测相关的所有
资料均应严格必威体育官网网址,包括送检单、检测记录、样品登记、报
告单及工作人员年度检测结果等,不得对无关人员透露检测
结果。
5.2培训和管理
5.2.1实验室应进行全员安全培训并强化“普遍性防护原
则”安全意识,所有的血液、未固定的组织和组织液样品,
均应视为有潜在的传染性,都应以安全的方式进行操作。所
有管理和检测人员都应接受省级以上艾滋病检测实验室主
持的安全培训,包括上岗前培训和复训,并接受管理人员的
监督。
5.2.2必须对新上岗人员进行安全教育和培训,使他们清
楚实验室工作的潜在危险,通过考核等方式确认他们具备安
全操作的能力后方可单独工作。
5.2.3必须对新调入人员、外来合作、进修和学习的人员
进行生物安全培训,经实验室主任批准后,方可进入实验室。
5.2.4生物安全培训和监督应有客观详实的记录。
5.2.5实验室主任应详细了解所有工作人员的教育和培训
背景、特长、性格特点等。要根据人员特点、工作种类、所
涉及的生物材料合理安排工作区域,要定期对实验室环境进
行安全检查。
5.3个人保健和防护
5.3.1遇有手部皮肤有开放性伤口及其他不适于工作的情
况,应暂停工作。
5.3.2皮肤的微小伤口、擦伤、皲裂等,应用防水敷料严
密覆盖。
5.3.3应为每一名在艾滋病实验室工作的人员提供充足的
防护服、一次性乳胶手套、口罩、帽子和覆盖足背的工作鞋。
应将清洁的防
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