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输血科管理评审程序

1.目的

为评价现行质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断改

进和完善临床输血质量管理体系，依据《质量手册》的要求制定

本程序。

2.适用范围

适用于临床输血质量管理体系的评审活动。

3.职责

3.1质量负责人(医务部长)

3.1.1.主持管理评审活动，批准《管理评审计划》和《管理

评审报告》。

3.1.2负责向院长报告质量管理体系的运行报告。

3.1.3审核《管理评审计划》，编制《管理评审报告》。

3.1.4负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证，向

院长汇报执行情况。

3.1.5编制《管理评审计划》，收集并提供评审所需材料及

督促落实评审中提出的纠正和预防措施。

3.2输血科主任

3.2.1协助编制《管理评审计划》。

3.2.2协助收集并提供评审所需材料。

3.2.3协助落实评审中提出的纠正和预防措施。

3.5临床输血相关科室

3.5.1提供与本科室相关的评审所需信息。

4.5.2负责落实本科室评审中提出的纠正和预防措施。

5.管理程序

1.1评审时为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分

性和有效性所进行的活动。管理评审的对象是组织的质量管理

体系，该项活动由最高管理者主持。

1.1.1评审的时间：在质量管理体系内审完成后，组织管理

评审，每年举行1次，时间间隔不超过12个月。可结合内审结

果进行，也可根据实际需要增加评审次数。

4.1.2发生以下情况时，根据实际情况的需要，可适时

安排评审。

(1)临床输血组织结构、输血服务项目、资源配置等发生

重大变化。

(2)质量管理体系发生重大变化。

(3)法律法规、标准及其他要求发生重大变化。

(4)出现严重的输血差错或事故。

(5)即将进行第二、三审核。

(6)质量审核中发现严重不合格。

(7)其他认为有评审需要。

4.1.3管理评审计划：质量主管部门编制《管理评审计划》，

报质量负责人审核，院长批准。计划中应明确：

(1)本次管理评审的目的。

(2)评审主持人、记录人及评审人员名单。

(3)评审时间、地点。

(4)评审应包括以下内容：

a)内部和外部的质量审核结果。

b)质量体系运行状况，质量方针的适宜性及质量目标的

完成情况。

C)临床输血工作及相关服务的质量汇报。

d)可能影响质量管理体系运行的各种变化，包括内外环境

的变化。

e)预防和纠正措施的状况。

f)以往管理评审的实施和有效性。

4.2管理评审的准备

1.2.1医务部根据评审输入的要求，收集评审资料，交医务

部长确认。

4.2.2临床输血相关科室收集需要在管理评审会议上审核的

相关资料。

5.2.3医务部向临床输血相关科室发出管理评审通知、本次

评审计划和相关资料。

6.2.4评审会议

(1)医务部长主持管理评审

(2)参加会议人员对各项评审内容进行逐一审核，对于存在

的或潜在的不合格提出纠正和预防措施，确定责任部门和整改完

成时间。

(4)对重大决策的修改及资源配置安排等进行讨论,对今后

质量工作的方向提出要求。

7.2.5管理评审的输出

(1)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量

目标、组织结构和过程控制等方面的评价。

(2)对临床输血相关科室工作质量及服务质量(包括输血相

关检测、指导临床输血、参与输血相关疾病诊断与治疗等)进行改

进的建议。

(3)资源需求等。

8.2.6评审记录和报告

(1)输血科主任负责做好管理评审记录。

(2)质量负责人根据会议记录进行整理，撰写《管理评审报

告》，