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“互联网+”背景下的中药现代化探索
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中药现代化是指将中药的传统特色优势与现代科学技术相结合,以现代医学方法诠释、继承和发扬传统中医理论,改进中药现代研究、开发、生产、管理和应用,使中药产业发展适应社会发展需求的过程,[1]包括中药现代化及其开发。在第一次全国卫生工作会议上,“中西医并重,发展中医药”的思路被提出后,中医药发展逐渐受到各方关注,依靠科技进步和技术创新实现中药现代化成为发展目标。《中药现代化发展纲要(2002—2010年)》指出中药现代化发展的战略目标是:构建现代中药创新体系,形成现代中药标准体系,研发一批疗效确切的中药创新产品,突破中药产业应用关键技术,形成具有比较优势的现代中药产业,中医药科技处于世界优势地位,实现传统中药产业向现代中药产业的跨越。
一中药现代化发展现状
中药现代化需以现代科技为动力,充分利用我国的中药资源优势、中医理论优势、中医药传统文化优势和市场优势,构建中药创新体系,从中药材种植到中成药生产、销售等环节实现现代化[2]。经过二十多年的发展,中药现代化已初见成效,中药科研水平大幅提升,中药现代农业逐步形成,中药标准化建设及国际化进程稳步拓展,中药产业在医药工业中发挥着越来越重要的作用。
(一)中药科研水平显著提升
随着国家在中药基础研究、新药创制方面的不断投入,中医药基础研究和临床应用研究科研体系初步建成,中医药防治传染病和慢性病的临床科研网络逐步完善,充分发挥中医药在“治未病”、慢性疾病方面的优势。截至2016年9月,中药领域已建成3个国家工程实验室,1个国家重点实验室培育基地和上百个国家中医药管理局重点实验室。根据国家统计局数据,中成药制造高技术产业研究与试验发展经费持续增长,2017年为95.62亿元,同比增长3.09%。
中医药行业科研水平显著提高,SCI论文数量从过去每年不到100篇增加到每年3000篇以上,国家科技奖励的数量和水平也不断提升。116项中医药成果获得国家科技奖励,研究范围包含中药、中医、针灸等相关理论研究和中医药临床研究,其中中药相关研究占比最高,达60%,其次是临床研究,[3]一批科研成果转化为临床诊疗标准规范、关键技术和拥有自主知识产权的中药新药。
(二)中药现代化农业逐步形成
自20世纪80年代开始中药材大规模种养殖以来,在20多个省份(地区)建立了涵盖上百个中药材品种的种子种苗繁育基地,200多种常用中药材突破人工种养殖障碍,初步实现规模化种植,50多种珍稀濒危野生中药材攻克人工种养殖技术难题,实现人工栽培或养殖,如冬虫夏草。截至2016年1月,我国有195个中药材生产基地通过GAP认证,基地种植品种涵盖丹参、三七、麦冬、西红花、青蒿等近百个中药材。
为保护和发展中药材,2015年国务院办公厅颁发了《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》,以缓解濒危中药材供需矛盾,建立中药材保护与监测体系和中药材现代生产流通体系。2017年,国家中药材产业技术体系被纳入现代农业产业技术体系范畴,针对中药材种植中存在的优良品种短缺、种子质量低劣、滥施农药化肥、市场管理混乱等问题,制定解决方案,指导中药材种植,推动中药材种植的转型升级和实现现代化。
(三)中药标准化取得可喜进展
“十一五”期间,我国制定和修订了27项中医药国家标准、450多项行业或行业组织标准,成立了中药材种子种苗、中药、中西医结合、中医、针灸5个全国专业化标准技术委员会,初步建成中医药标准化体系。《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011—2020年)》指出到2020年,形成涵盖中医药基础、技术、管理、民族医药的标准化体系,初步建立中医药标准应用推广和监测体系,在中医药国际标准化活动中发挥实质性作用。
中药材标准化方面,形成了国际ISO标准、《中国药典》、国家标准、行业标准和团体标准共存的标准体系。国际标准化组织成立了中医药技术委员会,颁布了10余项中医药国际标准,如人参、三七种子种苗国际标准。618种中药材的检验及合格标准以法典的形式收录在2015年版《中国药典》中,6项新增中药材行业标准于2016年由商务部发布。中华中医药学会于2016年、2017年、2018年先后发布了226项中药材团体标准和64项中药材种子种苗标准。同时,中药产品生产加工过程逐步实施标准化、规范化管理。在药品研发中,临床前安全性评价需按照《药物非临床研究质量管理规范》开展,以保证药物非临床安全性评价研究的质量。中成药生产已全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP),中成药销售也已实施《药品经营质量管理规范》(GSP)。
(四)中药国际化进程稳步拓展
中药产品出口金额呈不断递增趋势,1996~2016年,中药产品出口金额的年均复合增长率
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