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生物技术制药重点

名词解释：

生物技术也称生物工程。是指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他

基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到

某种目的的技术。

生物药物：是指运用微生物学、生物学、医学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原

理和方法，从生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断疾病的制品。

生物技术药物：采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术生产的用于预防、治

疗和诊断疾病的药物，主要是重组蛋白或核酸类药物。

生物技术制药：就是通过基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术，

来研究、开发和生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物。

细胞融合：在自发或人工诱导下，两个不同基因型的细胞或原生质体融合形成一个杂种细胞。

(外力如诱导剂，促融剂作用下，两个或两个以上异源细胞或源生质体相互接触，从而发生膜融合，

细胞质融合和核融合并杂种细胞的现象。）

生物反应器：就是为适应生物反应的特点而设计的反应设备。包括微生物反应器（发酵罐）、

动植物细胞培养用反应器和酶反应器。

转基因动物：指采用基因工程技术把外源基因导入动物生殖细胞、胚胎干细胞和早期胚胎，并

在受体动物的染色体上稳定整合，且能将目的基因稳定遗传给后代的动物。

疫苗：是指将病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用

于预防、控制传染病的发生、流行的免疫制剂。

联合疫苗：由两种或两种以上疫苗混合而制成的疫苗。

基因工程亚单位疫苗：主要是指将基因工程表达的蛋白抗原纯化后制成的疫苗。（指在分离出

病原体特异抗原编码基因的基础上，将外源基因转入另外一个通常是非致病性的微生物内表达基因

产物，然后分离和纯化而获得特异性的蛋白。）

酶工程：是利用酶或含酶的细胞的特异性催化功能，或对酶进行修饰改造，并通过工程化将相

应原料转化成人类所需产品的一种技术,是生物工程的重要组成部分。

固定化酶∕固定化细胞：指将具有一定生理功能的酶或生物细胞，用物理或化学方法将其固定，

作为固体生物催化剂而加以利用的技术。

酶的化学修饰：在体外对酶分子通过人工方法使一些化学基团引入或除去，从而使酶的共价

结构发生改变的技术。

发酵：工业上泛指利用微生物制造或生产某些产品的过程（用生物催化剂使培养物质变成产物

的生物化学反应。）

代谢工程：运用多基因重组技术，有目的的改变某一代谢途径中的几个关键酶的活性，从而改

变代谢途径，产生目的产物。（利用基因重组技术有目的的对细胞代谢途径进行修饰、改造，改变

细胞特性，并与细胞基因调控、代谢调控及生化工程相结合，为实现构建新的代谢途径生产特定目

的产物。）

微生物转化：是指微生物通过酶催化将一种物质（底物）转化成为另一种物质（产物）的化学

反应。

组合生物合成：指在了解微生物生物合成途径以及克隆有关生物合成、调节等基因的基础上,

在体外对这些不同来源（种内或种外）的基因进行删除、添加、取代以及重组，然后导入一个适当

的微生物宿主中并定向合成所需的一系列化合物。（通过生物信息学和微生物遗传学手段可确定基

因簇中的各模块或结构域的功能，将这些结构域或模块进行组合，就能产生母核，支链以及分子量

各异的新型“非天然的天然产物”。）

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蛋白质化学修饰:在分子水平上对蛋白质药物进行化学改造的，通过对主链的切割、剪接及化

学基团的引入或除去，实现对蛋白质药物物理化学性质和生物活性的改变。

噬菌体抗体库：B细胞受体基因重排所形成的抗体分子多样性或抗体基因多样性的总称。

（用体外基因克隆技术将B细胞全部可变区基因克隆出来，插入噬菌体