国内生物制药企业研发投入现状分析.docx

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国内生物制药企业研发投入现状分析

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高会丽

摘要：从资金和人力资本两个方面分析了国内生物制药企业的研发投入现状，并探讨了影响国内制药企业研发投入的三个因素，即国家政策的导向、经济环境和市场环境的影响，同时分析了研发的企业绩效，生物制药企业研发所产生的企业绩效具有滞后性和累积性，然后进一分析了影响研发投入产出的因素，包括风险控制和组织结构，通过比较几种常见的组织结构，发现生物制药研发更适合矩阵结构。

关键词：生物制药；研发投入；企业绩效

0引言

生物制药是除传统的化学制药和中药之外的一种新型制药分支，其融合了生命科学和工程原理，依赖基因工程的诞生，生物制药技术取得了突飞猛进的发展，实现了利用生物体作为加工厂来生产药物的过程。其主要有基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂，以及个体化治疗的CAR-T技术等。作为二十一世纪的朝阳产业，生物制药成为各国重点发展对象。欧美发达国家的生物医药产业领先全球，其次是新兴力量如中国和印度，近年生物医药企业如雨后春笋般出现，竞争也日益激烈。任何行业的长远发展都依赖于技术创新，所以研发成为企业发展的生命线。作为技术密集型的生物制药行业，研发对于一个企业的生存和发展至关重要。本文探讨了我国生物医药企业研发投入的现状，影响因素和研发的企业绩效，并分析了影响研发投入产出的因素，以此更清晰地认识生物制药企业的研发投入，从而更加高效地将研发转化为企业发展的长足动力。

1研发投入

1.1资金

2016年，百强研发企业生物制药占了25家，诺华、强生、GSK、默克研发投入都名列前矛，其中诺华最高。国内生物医药上市公司研发投入最高的是恒瑞制药，其次是复兴和海正药业，但是跟国外医药公司相比还有很大的差距。国外大型制药公司将主营业务收入的15-20%投入研发，而我们医药企业这一比例平均只有5%，大大低于全球领先医药公司[1]。所以在研发的资金投入上国内生物医药企业远低于国外知名药企。

1.2人力资本

从人力资本的角度，专业技术人才的吸纳对于生物制药企业的研发很重要。目前国内各大高校培养了大量的生物技术人才，为整个行业的发展储备了新鲜的血液。同时我国生物制药企业发展不仅要立足国内，也需要走出国门，而拥有全球视野的技术人才，不仅可以为生物制药企业带来国外领先的技术，而且其更了解国外的行业标准，药物注册申报上市的法律法规等，可以为药物研发做长远规划，为药物在国内外的上市提前做好充足的准备，打开国外市场。另外生物医药企业需要的人才不仅要懂技术而且要懂市场和管理。企业是以市场为导向的，如果不是凭借正确的市场判断做研发，研发方向的错误对于企业是一种资源的极大浪费。同时这样的人才对技术也有敏锐的觉察力，能前瞻性地认识迭代的技术对于整个行业发展的意义，只有这样结合市场和技术的研发投入，才能形成企业坚实的竞争优势。近年来国内医药企业的快速发展，吸引了一批具有海外药企背景的人才回国，这大大增强了我国生物医药企业的国际竞争力，但是国内医药企业高端人才依旧紧缺。

2研发投入的影响因素

2.1国家政策及扶持

《国务院关于加快培育和发展战略新兴产业的决定》，生物產业被列为现阶段重点发展和培育的战略性新型产业之一，加强生物医药产业的扶持力度[1]。“十二五”发布《生物医药“十二五规划”》《关于加快医药行业结构调整的指导意见》《生物产业发展规划》等一系列与医药产业相关政策。随着中国步入老龄化，生命健康领域的需求越来越大，十三五规划中央提出供给侧改革，政策扶持医药行业。由此可见国家为生物制药企业的研发投入做了导向。同时国家加大了药物审批的人力物力投入，一定程度上加快了药物的上市进程。

2.2经济环境

从研发融资的角度来看，欧美国家信用体系健全，融资渠道较广。以美国为例，其生物制药产业融资方式的构成有首次公开发行、风险投资、上市后募股，另外还有一些创新的融资方式，如可转换证券、对冲基金、合作融资等[2]。而国内生物制药企业的研发融资渠道比较单一，主要是企业利润再投资。包括股权融资、银行贷款融资、商业信用融资和政府资助融资[2]。同时由于生物制药属于高投入、高风险、长线型的产业，从研发到药物上市的平均周期是10年，这一特点也对生物制药企业的融资造成影响。以上这些都制约了我国生物制药企业研发的资金规模。

2.3市场环境

全球大型的医药企业将一些非核心的研发项目外包，所以前几年国内很多生物企业依靠CRO迅速发展壮大，例如药明康德，康龙化成等，这为中国生物医药的发展奠定了基础。随着几个“重磅炸弹”类药物专利到期，全球进入生物仿制药群雄涿鹿的阶段，该类药物主要集中在霍奇金淋巴瘤、自身免疫性疾病、癌症等，多属于抗体类大分子药物。与化药不同，生物仿制药作为新药来申报，而且研发投入很大，但是其利润远高于化学仿制药。国内的生物医药公司纷纷投