【执业药师考试题库】2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(五十 .pdfVIP

【执业药师考试题库】2016年执业药师药事管理与法规模拟

题及答案（五十三）

考生们在复习2016年执业药师考试的时候，也不要忽视平时的药

事管理与法规小练习哦，本文“2016年执业药师药事管理与法规模拟

题及答案(五十三)”，跟着执业药师考试网来了解一下吧。祝大家都能

顺利通过考试。

第2601题(单项选择题)(每题2.00分)题目分类:第二部分药事管

理法规药品召回管理办法

药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回

已上市销售的存在安全隐患的药品为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.药品召回

E.安全隐患

正确答案：D,

第2602题(单项选择题)(每题2.00分)题目分类:第二部分药事管

理法规药品召回管理办法

使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.药品召回

E.安全隐患

正确答案：B,

第2603题(单项选择题)(每题2.00分)题目分类:第二部分药事管

理法规药品召回管理办法

使用该药品可能引起严重健康危害的为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.药品召回

E.安全隐患

正确答案：A,

第2604题(单项选择题)(每题2.00分)题目分类:第二部分药事管

理法规药品召回管理办法

使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.药品召回

E.安全隐患

正确答案：C,

第2605题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管

理法规药品召回管理办法

依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业（）

A.应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开

展调查

B.应当按建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，

对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

C.应当召回存在安全隐患的药品

D.应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统

E.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规

定及时向药品监督管理部门报告

正确答案：A,B,C,D,E,

第2606题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管

理法规药品召回管理办法

依照《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现

其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即停止销售或者使用该药品

B.应当通知药品生产企业或者供货商

C.应当立即退给药品生产企业或者供货商

D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

E.应当向药品监督管理部门报告

正确答案：A,B,D,E,

第2607题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管

理法规药品召回管理办法

药品召回分为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

正确答案：A,B,C,

第2608题(多项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管

理法规药品召回管理办法

依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安

全隐患而不主动召回药品的（）

A.没收违法所得

B.责令召回药品

C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款

D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款

E.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至

吊销《药品生产许可证》

正确答案：B,C,E,

第2609题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管

理法规药品召回管理办法

根据《药品召回管