2023年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案新版 .pdfVIP

《药事管理与法规》模拟题

一、单选题

1根据《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手

续的项目是

A.医疗机构法定代表人的变更

B.医疗管理部门负责人的变更

C.药剂科主任的变更

D.具有麻醉药物处方审核资格的药师的变更

E.麻醉药物采购人员的变更

2《医疗用毒性药物管理措施》中有关毒性药物的管理对的的是

A.采购毒性中药材，包装材料上不必标注生标志

B.擅自收购毒性药物，可处没收非法所得并处以警告

C.调配毒性药物时，未标明“生用”的，应当付炮制品

D.每次处方剂量不得超过三日极量

E.科研和教学单位可以使用毒性药物

3根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.考核制度

B.考试制度

C.核准制度

D.登记制度

E.注册制度

4根据卫生部等九部委局《有关建立国家基本药物制度的实行意见》，基本药物纳入基本医

疗保障药物报销目录的比例是

A.60%

B.70%

C.80%

D.90%

E.100%

5根据《国家基本药物目录管理措施（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的重要根

据是

A.安全性评估成果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.药物通用名称

E.临床治疗首选限度

6根据《处方药与非处方药分类管理措施（试行）》，非处方药分为甲、乙两类的根据是

A.药物的合用性

B.药物的稳定性

C.药物的可靠性

D.药物的安全性

E.药物的有效性

7根据《非处方药专有标记管理规定（暂行）》，非处方药标记可以采用单色印刷的是

A.标签和内包装

B.阐明书和大包装

C.标签和阐明书

D.内包装和大包装

E.标签和大包装

8根据《处方管理措施》，处方前记应注明的是

A.药物金额

B.临床诊断

C.药物名称

D.药物性状

E.用法用量

9应当按照《药物不良反映报告和监测管理措施》规定报告所发现的药物不良反映的是

A.中药生产基地、药物研发基地、疾控中心

B.乡镇卫生院、药物经营公司、药物检查机构

C.药物生产公司、药物经营公司、药物临床前研究基地

D.药物批发公司、医疗门诊部、新药研发机构

E.医疗机构、药物经营公司、药物生产公司

10根据《药物注册管理措施》，应当按照规定进行补充申请的是

A.药物变化剂型

B.药物变化给药途径

C.药物变化适应症

D.药物在原申请范畴内补充阐明的

E.生产已批准上市的已有国标的药物

11[单选题]下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.被污染的

D.使用根据本法必须获得批准文号而未获得批准文号的原料药生产的

12[单选题]药物批发公司负责售后投诉管理的人员是

A.必须是专职人员

B.必须是兼职人员

C.专职或兼职人员都可

D.公司的质量负责人

13[单选题]下列不属于药物质量监督检查的类型的是

A.抽查检查

B.注册检查

C.随机检查

D.指定检查

14行政惩罚的一般程序(一般程序)调查时，行政执法人员

A.不得少于两人，并应出示证件

B.不得少于三人，并应出示证件

C.不得少于四人，并应出示证件

D.不得少于五人，并应出示证件

15根据《中华人民共和国药物管理法》，有关药物采购的说法，错误的是

A.药店可以从具有药物生产资质的公司购进药物

B.医疗机构可以从具有药物生产资质的公司购进药物

C.药物生产公司可以从另一家具有药物生产资质的公司购进原料药

D.药物批发公司可以从农村集贸市场购进没有实行批准文号管理的中药饮片

16根据《城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行措施》，处方外配是指

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

17处方药与非处方药分类根据是

A.药物品种、规格、适应证、剂量及给药途径

B.药物类别、规格、适应症、剂量及给药途径

C.药物品种、规格、适应症、剂型及给药途径

D.药物品种、包装、适应症、剂量及给药途径

18根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现也许与用药有关的不良反映，应在做好

观测记录的同步，及时向本机构主管部门报告其中的

A.一般的不良反映

B.较重的不良反映

C.轻微的不良反映

D.严重的不良反映

19药物广告须经

A.公司所在地市级药物监督管理部门批准

B.公司所在地工商行政管理部门批准

C.公司所