【英语版】国际标准 ISO 11986:2017 EN Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Determination of preservative uptake and release 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 防腐剂吸收和释放测定.pdf

ISO11986:2017是一个关于眼光学中接触镜及其护理产品（包括润眼液）中防腐剂吸收与释放的标准。以下是标准内容的详细解释：

1.**定义和术语**：ISO11986标准详细解释了与接触镜和其护理产品相关的各种术语和定义，如防腐剂、接触镜、护理产品、泪液、保湿剂、吸水性等。

2.**取样方法**：对于需要测量防腐剂的样本，标准规定了适当的取样方法。这些样本可能包括从清洗后的接触镜片取到的溶液、使用过的润眼液、从眼部分泌物提取的样本等。

3.**防腐剂检测方法**：这里，标准规定了如何测定接触镜护理产品中的防腐剂的吸收和释放。这些方法包括分析液相或液固萃取中的防腐剂浓度，或者分析润眼液在眼睛中不同时间段内的吸收情况。

4.**吸收与释放动力学模型**：在标准的第四部分，ISO介绍了应用最广泛的模型——对于某些接触镜和接触镜护理产品的防腐剂的吸收与释放，应建立合适的动力学模型，描述和预测其在一定时间段内的浓度变化。

5.**检测分析技术**：第五部分对接触镜和接触镜护理产品的防腐剂检测分析技术进行了详细描述，包括高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等。

6.**结果解释**：在标准的最后部分，ISO对防腐剂吸收和释放的结果进行了解释，包括防腐剂的浓度、吸收速率、释放速率等，并提供了如何解读这些结果的建议。

ISO11986标准提供了一套完整的指南，用于评估接触镜护理产品中防腐剂的吸收和释放情况，这对于确保消费者的安全使用和接触镜护理产品的质量控制非常重要。这个标准为所有从事接触镜护理产品开发、生产、质量控制、市场监管的人员提供了重要的参考。