【英语版】国际标准 ISO 11979-5:2020 EN 眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性 Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 5: Biocompatibility.pdf
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- 2024-07-18 发布于四川
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ISO11979-5:2020ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part5:Biocompatibility是关于眼植入物的国际标准,具体来说是关于眼内透镜的生物相容性。这个标准主要关注植入眼内透镜后与人体组织和器官的相互作用,以及透镜对眼睛和患者整体健康的影响。
这个标准规定了眼内透镜在设计和制造过程中应考虑的生物相容性因素,包括材料的选择、表面处理、涂层、厚度和设计等。它还涉及到透镜在人体内的工作方式,如光学性能、移位、感染和免疫反应等。
该标准要求在设计和制造眼内透镜时,必须考虑所有相关的生物相容性因素,以确保透镜对人体组织和器官的安全性和相容性。该标准还规定了用于评估透镜生物相容性的方法和测试程序,以确保透镜在实际应用中不会引起不良反应或并发症。
ISO11979-5:2020ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part5:Biocompatibility是一个重要的标准,它为眼内透镜的设计、制造和评估提供了重要的指导,以确保它们对人体是安全和相容的。
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