年产16亿粒阿瑞匹坦胶囊的生产车间设计.docxVIP

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2024-07-19 发布于河北
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年产16亿粒阿瑞匹坦胶囊的生产车间设计.docx

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生产线设计根据市场需求适应恶瘤患者的治疗需求设计依据包括GMP等国家相关规范及文件，同时注意人力资源物力的节约工艺描述包括粉碎筛分称重配料混合等多个环节

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阿瑞匹坦胶囊是由美国默克集团研发的止吐药，常与化疗药物联合用药。该药于2003年获FDA批准正式上市、2004年获CFDA批准在中国上市，其作为NK-1受体拮抗剂与传统的5-HT3受体拮抗剂相比具有临床效果好、耐受性强、毒副作用少等特点[1]。由于阿瑞匹坦本身不易溶于水的特性，若制成片剂不易吸收，而胶囊剂在提高阿瑞匹坦的生物利用度的同时具有掩盖阿瑞匹坦的不良气味、无毒、崩解快等优点。阿瑞匹坦胶囊的生产车间设计迎合了市场的需要，在恶性肿瘤患者的治疗进程中具有现实发展意义。

设计依据

设计依据及基础资料

《中华人民共和国药典》（2020版）

《化学工艺设计手册》

《药