诺诚健华(688428)深度研究报告：肿瘤产品适应症稳步拓展，自免开启第二成长曲线-华创证券[刘浩,张艺君]-20240626【35页】.docx

公司研究

公司研究

证券研究报告医疗器械2024年06月26日

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诺诚健华

诺诚健华-U（688428）深度研究报告

肿瘤产品适应症稳步拓展，自免开启第二成长曲线

血液瘤布局全面，适应症拓展推动销售增长。诺诚健华在血液瘤领域布局6款产品，覆盖骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤各个细分适应症。已上市BTK抑制剂奥布替尼随着国内独家适应症r/rMZL获批并纳入医保，销售有望显著提升。公司还将于年内在国内递交奥布替尼一线治疗CLL/SLL新适应症上市申请，在美国递交r/rMCL上市申请，进一步拓展商业化空间。国内首款CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/rDLBCL的上市申请已获CDE受理并纳入优先审评。

自免开启公司第二成长曲线。自免疾病患者人群庞大，全球自免患病人数预计达到5亿以上，中国自免发病人数约8000万人。自免市场已成为仅次于肿瘤及感染的第三大市场。诺诚健华凭借领先的小分子研发能力，在自免领域布局多款差异化小分子药物，有望开启公司第二成长曲线。BTK抑制剂奥布替尼治疗原发性免疫性血小板减少症的研究已推进至III期，治疗系统性红斑狼疮及多发性硬化处于临床II期阶段。在JAK/TYK2信号通路上，公司布局了TYK2/JAK1抑制剂ICP-332及变构抑制剂ICP-488。ICP-332治疗特应性皮炎已读出II期积极数据，展现同类最优潜力，将于今年启动临床III期研究。ICP-

488高选择性靶向TYK2已启动银屑病临床II期研究，并有望于今年年底读出数据。公司差异化布局口服IL-17小分子药物ICP-923，已在临床前研究中展现出了优异的疗效，有望凭借给药便捷性与注射型IL-17生物制剂差异化竞争。

实体瘤布局me-better品种，预计首款产品即将报产。公司在实体瘤领域布局五款候选产品，包括选择性更好的pan-FGFR抑制剂ICP-192、潜在更优的二代TRK抑制剂ICP-723、SHP2抑制剂ICP-189等。其中，ICP-723治疗NTRK融合阳性肿瘤和ICP-192治疗胆管瘤已进入注册II期临床，公司预计将于年底递交ICP-723上市申请。

投资建议：首次覆盖，给予公司“推荐”评级。我们预计公司2024-2026年收入分别为9.11、14.05和17.34亿元，归母净利润为-6.14、-6.24和-3.99亿元。根据创新药产品管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司估值205.71亿元，对应目标价为11.7元。

风险提示：临床进度不及预期，商业化进度不及预期，竞争格局变动。主要财务指标

2023A

2024E

2025E

2026E

营业总收入(百万)

739

911

1,405

1,734

同比增速(%)

18.1%

23.3%

54.3%

23.4%

归母净利润(百万)

-631

-614

-624

-399

同比增速(%)

28.8%

2.7%

-1.5%

36.0%

每股盈利(元)

-0.36

-0.35

-0.35

-0.23

市盈率(倍)

-22

-23

-22

-35

市净率(倍)

1.9

2.1

2.3

2.5

资料来源：公司公告，华创证券预测注：股价为2024年6月26日收盘价

推荐（首次）目标价：11.7元当前价：7.85元华创证券研究所证券分析师：刘浩邮箱：

推荐（首次）目标价：11.7元当前价：7.85元

华创证券研究所

证券分析师：刘浩

邮箱：liuhao@

执业编号：S0360520120002

证券分析师：张艺君

邮箱：zhangyijun@

执业编号：S0360524020002

公司基本数据

总股本(万股)

已上市流通股(万股)总市值(亿元)

流通市值(亿元)资产负债率(%)每股净资产(元)

12个月内最高/最低价

176,258.2525,670.88 138.36 20.1527.77

3.9912.57/7.30

市场表现对比图(近12个月)

2023-06-26~2024-06-