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生物安全——

微生物实验室规范的基石

一、政策与管理

二、基本概念

三、生物安全实验室建设

四、防护与监测

五、常用警示标语

一、实验室生物安全政策与管理

——国际组织和外国的法规

•国际组织

–世界卫生组织(WHO)

–欧洲经济共同体（EEC）

•外国

–美国

–加拿大

–英国

–法国、比利时、荷兰

–德国

–瑞士

一、实验室生物安全政策与管理

世界卫生组织（WHO）

WHO一直非常重视生物安全问题在国际事务中的重要性

1983年出版了《实验室生物安全手册》（第一版）；

1993年编写了《实验室生物安全手册》（第二版）；

2003年4月《实验室生物安全手册》（第三版）以电子版的形式

在WHO网页上问世。

一、实验室生物安全政策与管理

欧洲经济共同体（EEC）

EEC委员会指令93/88（COUNCILDIRECTIVE93/88/EEC）

被国际公认为“金标”

美国

《微生物和生物医学实验室生物安全手册》（Biosafetyinthe

MicrobiologicalandBiomedicalLaboratoriesManual,4th

editionCDC/NIH,1999）

加拿大

《实验室生物安全指南》(theLaboratoryBiosafetyGuidelines,

3rdedition,2001,9)

一、实验室生物安全政策与管理

英国（EEC）

《根据危害和防护分类的生物因子的分类》（危险病原体咨询

委员会,ACDP，1995年，第四版）

法国、比利时和荷兰

这三个国家对病原体的分类标准是一致的，《病原体的

分类》主要依据病原体的危害程度对病原体进行分类。

德国

《病原体的分类》的主要内容是对致病微生物的分类，与

美国等相似。

瑞士

《依据对人和环境的危险的生物体的分类》（FCBS）。

一、实验室生物安全政策与管理

——我国涉及生物安全的法律、法规、规范

–《中华人民共和国传染病防治法》（全国人大常委会）

-GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》

-GB50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》

-《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审

批管理办法》（卫生部）

-《人间传染的病原微生物名录》（卫生部）

-《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规

定》2005.12.28

-《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》

-《病原微生物实验室生物安全管理条例》

-《卫生部、劳动和社会保障部关于保障接触病毒或细菌科研人员

医疗服务有关问题的通知》

一、实验室生物安全政策与管理

3.1.6病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室（Biosafetylevel2,BSL-2）进行。

一、实验室生物安全政策与管理

9203药品微生物实验室质量

管理指导原则

环境

„„活菌操作区应配备生物安全柜，以避免

有危害性的生物因子对实验人员和实验环境的危

害。