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《中国药典》2022年版目录(三部四部)
《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、I预防类、
II治疗类、111体内诊断类、W体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(
附件
三部
生物制品通则
1生物制品生产检定用菌毒种管理规程
2生物制品国家标准物质制备和标定规程
3生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程
4生物制品分批规程
5生物制品分装和冻干规程
6生物制品包装规程
7生物制品贮藏和运输规程
8免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程
9血液制品生产用人血浆
10生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程
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