《中国药典》2022年版目录.docxVIP

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《中国药典》2022年版目录(三部四部)

《中国药典》2022年版目录(三部):生物制品通则(总论、I预防类、

II治疗类、111体内诊断类、W体外诊断类、)(四部):药用辅料、通则和指导原则(制剂通则等、检查检测方法等、试剂与标准物质、指导原则等)(

附件

三部

生物制品通则

1生物制品生产检定用菌毒种管理规程

2生物制品国家标准物质制备和标定规程

3生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程

4生物制品分批规程

5生物制品分装和冻干规程

6生物制品包装规程

7生物制品贮藏和运输规程

8免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程

9血液制品生产用人血浆

10生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程

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