过程FMEA程序-第五版.pdfVIP

1.0目的:/purpose:

评估产品/过程中失效的潜在技术风险，分析失效的起因和影响，记录预防和探测措施，针对降低风

险的措施提出建议，FMEA形成文件并跟踪这些措施的实施情况，以降低风险。并介定后续维护中的提

出、制订、执行及随后监察其有效性的责任。

Evaluatethepotentialtechincalrisksoffailureofaproductorprocess,analyzethe

causesandeffectsofthosefailures,documentpreventiveanddetectionactions,recommend

actionstoreducerisk，theFMEAdocumentsandtracksactionsthataretakettoreduce

risk,Italsodefinestheresponsibilitiesforthesubsequentmaintenanceofthe

proposal,formulation,implementationandsubsequentmonitoringofitseffectiveness.

2.0范围:/Scope:

适用于制作流程的检查与预防。

Applicabletotheproductionprocessoftheinspectionandprevention.

注：根据APQP要求，并针对下述来源所发现的潜在缺陷，应采取相应的预防及纠正行动。

Note:accordingtotherequirementsofAPQP,andaccordingtothefollowingsourcesfound

potentialdefects,thecorrespondingpreventiveandcorrectiveactionshouldbetaken.

以前产品认可时发出的偏差纠正；

Deviationfromthepreviouslyapprovedproductswhencorrecting;

因设计、标准、物料更改导致产品变化；

Productchangescausedbydesign,standard,materialchanges;

使用新指示或物料；

Usingthenewinstructionsormaterial;

使用新的或优化的工具，包括生产和客户提供的工具；

Useneworoptimizationtools,includingproductionandprovidethetools;

对原有工具和设备进行过翻新和重新布置；

Theoriginaltoolsandequipmentforrenovationandredecorating

生产流程、方法、组装、物流过程发生变动；

Productionprocess,method,assembly,logisticsprocesschange;

工具和设备位置迁移；

Toolsandequipmentlocationmigration;

部件、物料或服务的外发加工商变更；

Outwardprocessingbusinesschangesofparts,materialsorservices;

工具停用一年后再次使用；

Tooldowntimeagainayearlateruse;

由于产品质量原因，客户要求暂停出货；

Duetoproductquality,customerrequesttosuspendshipment;

客户特殊特性；

Customerspecialfeatures;

客户投诉；

Customercomplaints;

交叉功能会议中所决定的特殊特性；

Crossfunctionalmeetingdecidedbythespecialfeatures;

供应商提供的发现并修理的故障指示。

Thediscoveryofsuppliersandrepairfaultindicator.

危害分析和风险评估变更

Changestothehazardanalysisandriskassessment(HARA)