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执业药师药事管理与法规2016年真题-(1)

最佳选择题

(每题的备选项中，只有1个最符合题意)

1.下列药学技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和

工作年限要求的是

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报

考药学类执业资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副

高级职称)，报考中药学类执业资格考试(免2科)

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学

类执业资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业

资格考试

答案：D

[解答]考查执业药师资格考试。选项以案例形式出现，关键是还原为法条。根

据执业药师考试免试条件(具备以下其一：①高级专业技术职务，中药学徒、药

学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年；②高级专

业技术职务，取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或

中药学专业工作满15年)，可见选项A错在不是高级职称，选项B错在工作年限

不是15年。另根据一般报名条件(同时具备：①中华人民共和国公民和获准在

我国境内就业的其他国籍人员；②中专七年、大专五年、本科三年、二学位和

研究生一年、博士当年；③药学、中药学或相关专业)，可见选项C错在本科工

作年限为2年，选项D说法正确。选项C还顺带考查了港澳台居民也要按上述

要求报名考试。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

答案：D

[解答]考查药品的界定。我国的药品概念指的是人用药品，不包括兽药和农药。

故答案为D。

3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药物临床应用管理

D.药品召回

答案：C

[解答]考查药品安全风险管理措施。方法一：根据药品供应链中各种机构的职

能，药品再评价由药品生产企业、药品监督管理部门负责；药品不良反应调查与

评价由药品生产企业负责；药品召回主体也是药品生产企业。运用排除法答案是

C。方法二：考试指南规定“使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件

信息的识别、报告、分析、评价工作”，可见选项C最接近。此题提示我们理解

考点，而不是死记硬背是多么重要。

4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案：C

[解答]考查基本药物遴选原则和范围。方法一：根据考试指南规定“除急救、抢

救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”，答案为C。

方法二：根据不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况(①含有国家濒危野生动

植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④

因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用；⑤

违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定

的其他情况)，选项A、B、D属于此种情况，不能纳入《国家基本药物目录》，故

答案只能选C。方法三：根据国家基本药物遴选原则(防治必需、安全有效、价格

合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备)，选项A

违背“价格合理”原则，选项B违背“临床首选”原则，选项D违背“基本保障”原则，

故答案为C。

5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销

答案：A

[解答]考查基本药物使用管理。方法一：考试指南规定“建立基本药物优先选择

和合理使用制度”，选项A符合。注意这种命题方法属于将重点语句拆分，还有

的命题是将重点语句合并，来考查是否真正理解了这个制度。方法二：首先，根

据基本药物采购管理“坚持质量优先，价格合理”，选项C违背了这一原则，并且

也不属于使用管理的制度。其次，根据基本药物采购实行“分类采购和全过程综

合监管”，选项B“强制采购”存在问题，“优先使用”适用于县级公立医院和城市公

立医院，政府办基层医疗卫生机构是全部配备和使用，非政府办基层医疗卫生机

构是政府购买服务使用，