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2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案

（典型题）

单选题（共50题）

1、（2016年真题）根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品

安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，

下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

【答案】D

2、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】A

3、负责执业药师继续教育管理工作的是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

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2024-2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)--第2页

【答案】D

4、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂

选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序

【答案】A

5、《处方药与非处方药分类管理办法》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规

【答案】B

6、应有明显标志

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题

【答案】B

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2024-2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)--第3页

7、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科

工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面

利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并

担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾

驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消

丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注

销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注

销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

【答案】A

8、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。

A.麻醉药品

B.第一类神经药品

C.疫苗

D.第二类神经药品

【答案】D

9、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿