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非特殊用途化妆品备案后检查指南汇报人：AA2024-01-21AAREPORTING

目录备案后检查概述备案资料核查生产现场检查产品抽样检验备案后监督管理企业自查与整改要求

PART01备案后检查概述REPORTINGAA

确保化妆品安全通过对已备案的化妆品进行检查，确保产品符合相关法规和标准，保障消费者的使用安全。维护市场秩序防止未备案或不合格产品流入市场，维护化妆品市场的公平竞争和秩序。促进企业合规推动企业加强自我管理，提高产品质量和合规意识，促进行业健康发展。检查目的与意义

已备案的非特殊用途化妆品，包括国产和进口产品。产品的安全性、有效性、稳定性以及标签标识等方面。检查对象及范围检查范围检查对象

检查流程与周期检查流程制定检查计划、现场检查、抽样检验、结果反馈与处理。检查周期根据产品风险等级和监管要求，设定不同的检查周期，如每季度、半年或年度检查等。

PART02备案资料核查REPORTINGAA

产品配方核查01核查产品配方是否完整，包括原料、用量、使用目的等信息。02核查配方中是否存在禁用或限用物质，以及是否符合相关法规要求。核查配方中的原料是否与产品功效宣称相符，是否存在虚假宣传。03

010203核查生产工艺流程是否合理，能否保证产品质量和安全性。核查生产工艺中是否使用了禁用或限用的工艺方法或设备。核查生产工艺是否与产品配方相匹配，能否保证产品的稳定性和一致性。生产工艺核查

质量安全控制核查核查企业是否建立了完善的质量安全控制体系，包括原料验收、生产过程监控、成品检验等环节。核查企业是否具备相应的检验设备和检验能力，能否对产品进行全面的质量安全控制。核查企业是否定期对产品进行质量安全风险评估，以及是否采取了相应的风险控制措施。

PART03生产现场检查REPORTINGAA

03人员卫生与健康状况检查生产人员个人卫生、健康状况是否符合要求，是否有有效的健康证明。01厂房与设施检查生产厂房是否整洁、卫生，设施是否完善，是否符合化妆品生产要求。02原料与包装材料存放检查原料、包装材料是否分类存放，标识是否清晰，是否有过期或不合格品。生产环境条件检查

设备运行状况检查生产设备运行是否正常，是否有异常声音或振动，是否有泄漏或污染现象。设备清洗与消毒检查生产设备清洗、消毒程序是否规范，记录是否完整，是否能确保产品质量。设备清单与档案检查生产设备清单是否齐全，设备档案是否完整，是否有有效的维护和保养记录。生产设备设施检查

生产记录与检验报告检查生产记录是否完整、真实，检验报告是否准确、可靠。质量控制与不合格品处理检查质量控制措施是否有效，不合格品处理程序是否规范，是否能确保不合格品不流入市场。物料平衡与产品追溯检查物料平衡是否合理，产品追溯体系是否完善，是否能追溯到每一批产品的生产过程和原料来源。生产工艺流程检查生产工艺流程是否合理，是否能确保产品质量和安全。生产过程控制检查

PART04产品抽样检验REPORTINGAA

抽样地点选择具有代表性的销售点或生产企业进行抽样，确保样品的广泛性和真实性。抽样数量根据产品种类和批次规模，确定合理的抽样数量，以满足检验需求。抽样记录详细记录抽样信息，包括产品名称、规格、生产日期、抽样地点、抽样人员等。抽样方法与要求

对产品进行微生物污染检测，如细菌总数、霉菌和酵母菌等。微生物检验对产品进行理化指标检测，如pH值、重金属含量、禁限用物质等。理化检验通过动物试验或人体试验，评估产品的毒性和安全性。毒理学试验检验项目与方法

结果判定根据国家标准或行业标准，对检验结果进行判定，确定产品是否合格。不合格产品处理对不合格产品依法进行召回、下架等处理，并追究相关责任人的法律责任。结果反馈与改进将检验结果及时反馈给生产企业，并督促其进行问题整改和产品质量提升。检验结果判定与处理030201

PART05备案后监督管理REPORTINGAA

根据化妆品风险等级和企业信用状况，制定不同的监督检查频次。高风险产品或信用较差的企业将增加检查频次。监督检查频次采取定期巡查、专项检查、飞行检查等多种方式进行监督检查，确保监管的全面性和有效性。监督检查方式监督检查频次与方式

监督检查内容与要求产品一致性检查核对备案资料与实际生产产品的一致性，包括产品名称、配方、生产工艺、标签标识等。生产条件检查检查企业生产条件是否符合化妆品生产质量管理规范的要求，包括厂房设施、设备、卫生管理等方面。原料控制检查核查企业对原料的质量控制情况，包括原料采购、验收、储存、使用等环节。产品安全性评估要求企业提供产品安全性评估报告，确保产品在使用过程中不会对消费者造成危害。

检查结果记录问题整改要求处罚措施结果反馈与公示监督检查结果处理与反馈针对检查中发现的问题，要求企业在规定期限内完成整改，并提交整改报告。对严重违法违规行为或拒不整