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乳癌辅助化疗止吐72例疗效观察 肿瘤患者的恶心呕吐被认为是最痛苦的副作用，许多患者在化疗后放弃了化疗。因此迅速控制此症状对于改善患者生活质量, 提高化疗依从性至关重要。我们自2004年4月～2005年4月, 采用随机分组的方法, 对72例接受乳癌辅助化疗的患者, 应用奈西雅 (雷莫司琼) 与恩丹西酮进行止吐疗效对比观察, 结果报告如下: 1 数据和方法 1.1 固性呕吐的比较 本组72例均为乳癌手术治疗后的患者, 无颅内高压、肠梗阻、精神疾患或其他原因所致的顽固性呕吐。化疗前24小时内均无呕吐, 且未用过止吐药。均完成1个周期化疗, 全部患者均可评价疗效和不良反应。年龄29～74岁, 中位年龄46岁, 所有患者一般状况karnofsky评分均≥90分, 化疗前体温正常, 血常规及肝肾功能、心电图检查均正常。 1.2 甲氨高效酸乙酸乙氨检测 根据乳癌病理分期不同而采用不同的辅助化疗方案, CMF方案:环磷酰胺500mg/m2、甲氨喋呤20mg/m2、氟尿嘧啶500mg/m2, 均为d1、d8;CEF方案:环磷酰胺500mg/m2, d1、d8, 表阿霉素50mg/m2, d1、d2, 氟尿嘧啶500mg/m2, d1、d8。 1.3 小组 患者被随机分为A组37例, B组35例, 两组病例资料比较无差异 (P0.05) 。 1.4 月之后a组 A组:奈西雅 (日本山之内制药株式会社产品) 0.3mg于化疗前15分钟静脉注入。B组:恩丹西酮 (济南齐鲁制药厂产品) 于化疗前15分钟及化疗结束时各8mg静脉注入。两组中含表阿霉素方案者同时给予地塞米松10mg于化疗前15分钟静脉注入。 1.5 综合评价标准 1.5.1 度及高度 按WHO规定, 恶心分为0～Ⅳ度。0度:无恶心;Ⅰ度 (轻度) :不影响进食及日常生活;Ⅱ度 (中度) :影响进食及日常生活;Ⅲ～Ⅳ度 (重度) :严重恶心, 需卧床。呕吐分为0～Ⅳ度。0度:无呕吐;Ⅰ度:呕吐1～2次/日, 不影响进食及日常生活;Ⅱ度:呕吐3～5次/日;Ⅲ～Ⅳ度:呕吐超过5次/日, 或出现水电解质紊乱、脱水。 1.5.2 疗效判定标准 完全有效 (CR) :0度, 无恶心呕吐;部分有效 (PR) :化疗后仅有Ⅰ度恶心呕吐;轻度缓解 (MR) :化疗后仅有Ⅱ度恶心呕吐 (呕吐3～5次/日) ;无效 (F) :呕吐5次/日。有效率为CR+PR;完全控制率为CR。 2 结果 2.1 半心肌病患者发生了不良兴趣 本组72例患者均完成了1个周期化疗, 按上述方法预处理后24小时内多数患者无恶心呕吐, 部分出现Ⅱ度以上的恶心反应和Ⅰ度以上的呕吐。具体见表1、表2。 2.2 h24h内两组止吐效果比较 为观察A组与B组疗效持续时间, 现将72小时内控制呕吐有效率分段统计。见表3。 由表3可以看出, 24小时时间段内两组止吐效果相近, 差异无显著性 (P0.05) ;36～72小时时间段内A组止吐效果优于B组, 差异有显著性 (P0.05) 。 3 奈西雅和恩丹西酮在乳癌辅助化疗所致呼吸道呕吐的比较 化疗在肿瘤综合治疗中的地位愈来愈重要, 化疗药物除引起骨髓抑制、肝肾功能受损以外, 恶心呕吐是化疗最常见的副作用。频繁呕吐导致脱水、电解质紊乱、营养不良等并发症使患者遭受难以忍受的痛苦, 甚至阻碍整个化疗计划的完成, 影响化疗效果和患者的康复, 顺铂、环磷酰胺、表阿霉素、氨甲喋呤等均具有强烈致呕吐副作用。化疗药物入血后第1天产生的呕吐与以后几天引起的呕吐机制不完全相同, 第1天产生呕吐与化疗药物血浆高峰浓度有关, 以后几天产生的呕吐则有肠粘膜损伤、肿瘤细胞分解产物等不同因素对呕吐中枢直接产生刺激, 从而引起消化道粘膜嗜铬细胞 (EC细胞) 释放5-羟色胺 (5-HT) 增加, 5-HT作用存在于消化道传入性腹部迷走神经末梢的5-HT3受体, 直接刺激或通过化学感受器触发带 (CTZ) 的5-HT3受体到达呕吐中枢 (VC) , 诱发呕吐, 原先血小板吞噬5-HT3的作用被化疗药物所抑制。 奈西雅作为一种纯物理化学性质的新型5-HT3受体拮抗型止吐剂, 与5-HT3受体有较强的亲和力, 通过选择性5-HT3受体拮抗作用而发挥对化疗药所致呕吐的强力抑制作用, 药代动力学显示其血浆蛋白结合率 (在恶性肿瘤患者) 为85.9%～91.0%, 肿瘤患者消除半衰期为 (9.02±4.17) 小时, 药物经尿及粪便中排泄, 作用维持在24小时以上, 每日给药1次即可, 有较高的药效价格比。 本组72例患者采用随机分组对照, 观察奈西雅与恩丹西酮对乳癌辅助化疗所致恶心呕吐的预防作用, 可排除个体差异和其他因素影响。通过对比表明, 化疗前应用奈西雅0.3mg, 可有效预防化疗所致恶心呕吐反应。奈西雅和恩丹西酮24小时控制恶心反