化妆品质量检验的基本知识 分析工作的质量保证.pptxVIP

化妆品检验基本知识;;一、分析检验质量保证概述; 2、分析检验质量保证的要素 ; 3、分析检验质量保证的环节 ;4、分析检验质量保证的目的;5、分析检验质量保证的主要内容;6、分析检验质量保证的体系（质量保证的预防）;含义：是结合本实验室的条件，为本实验室使用的某一常规工作或测试方法编写的详细步骤，以指导技术人员的操作符合质量保证的要求。;含义：为实验室从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的技术性文件，主要针对医药、食品、化妆品等进行的安全评价实验而制定的规范。;二、分析检验方法的评价;定义──测量值与真实值的接近程度；反映测定结果的正确性。 表示方法──用误差的大小来衡量。;定义──几次平行测定结果相互接近程度；反映测定结果的重复性与再现性。 表示方法──用偏差大小来衡量。;准确度;①精密度好是准确度好的前提； ②精密度好不一定准确度高。;;误差; （1）定义：校准曲线是用于描述待测物质的浓度或量与测量仪器的响应量或其他指标量之间定量关系的曲线。;（2）分类： 工作曲线：标样和样品测定步骤完全一样，及标样需要预处理。 标准曲线：标样和样品测定步骤不一样，即不需要预处理。 ;（4）校准曲线的线性（相关系数R）;（5）斜率k的检验 ;4、灵敏度;5、检出限（Limit of detection,LD）（定性限） 定义： 产生一个能可靠地被检出的分析信号所需要的某物质的最小浓度或最小值，高于空白值。 分类： 仪器检出限：仪器能检出与噪音相区别的小信号的能力。 方法检出限：采用一套完整的方法，在99%置信度内，产生的信号不同于空白中被测物质的浓度。 ;计算： LD=3sb （sb为测定次数n ≥20时的空白值的标准偏差） 依据《GB/T 5009.1-2003 验方法 理化食品卫生检部分 总则》 ;6、测定限 （定量限） 定义：为定量范围的两端，分别为测定上限与测定下限，随精密度要求不同而不同。 范围： 测定下限：在测量误差达到要求的前提下，能准确地定量测定待测物质的最小浓度或量。 测定上限：在测量误差达到要求的前提下，能准确地定量测定待测物质的最大浓度或量。;三、分析检验的质量控制;2、质量控制的基本要素; 空白试验 回收试验 对照试验 平行试验 质量控制图;（1）空白试验;影响空白值的因素; 步骤：在测试样品加入适量的标样，按照样品测定的步骤进行分析，根据标样含量的己知值和实际测定值，可以计算出加标回收率。 ;（3） 对照试验;（5） 质量控制图; 可以及时、直观地展示出分析过程是否处于统计控制中。 控制图可对被控过程特性作出估计。 是例行实验工作中决定观测值取舍的最好标准和依据。 是检验实验室间数据是否一致的有效方法。 可以检验测量过程中是否存在明显的系统误差，并能指出偏差的方向。; 质量控制图的组成; 质量控制图的分类; 控制图的绘制 ; 控制图受控状态的分析;【注意】检测点超出上下警告限，但在上下控制限之间的区域，可能存在“失控”，应进行初步检查并采取相应的预防措施。; 控制图失控状态的分析; 标准2：7个点均在中心线的同一侧。（在中心线一侧连续出现的点成为连，其点数成为连长）;标准3：连续不少于7点的上升或下降的倾向;标准4：中心线一侧点子连续出现下列情况： 连续11点中，至少有10点在一侧； 连续14点中，至少有12点在一侧； 连续17点中，至少有14点在一侧； 连续20点中，至少有16点在一侧；;标准5：点子屡屡超出警告限，而接近控制限的下列情况： 连续3点中至少有2点； 连续7点中至少有3点； 连续10点中至少有4点。;四、实验室质量控制;2、分析质量控制的工作内容