注射用头孢曲松钠说明书.docxVIP

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注射用头孢曲松钠 下列内容仅供参考,请以药品包装盒中的阐明书为准。 妊娠:慎用 哺乳:慎用 小朋友:有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。 注射用头孢曲松钠阐明书 【阐明书修订日期】 核准日期:11月26日 修改日期:03月13日 11月09日 11月16日 09月01日 01月22日 11月07日 【警告】 警示:本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能造成致死性结局的不良事件。 【药品名称】 注射用头孢曲松钠 【商品名称】 罗氏芬 【注册商标】 Rocephin 【英文名称】 CeftriaxoneSodium for Injection 【汉语拼音】 ZhusheyongToubaoqusongna 【成分】 化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。辅料名称:本品不含其它辅料 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 【适应症】 对本品敏感的致病菌引发的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下病人之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,特别是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染,涉及淋病;术前防止感染。 【规格】 按C18H18N8O7S3计算:1.0g??0.5g??0.25g 【使用方法用量】 原则剂量 成人及12岁以上小朋友:本品的普通剂量是1~2克,每日一次(每24小时)。 危重病例或由中度敏感菌引发之感染,剂量可增至4克,每日一次。 新生儿、婴儿及12岁下列小朋友 建议按下列剂量每日使用一次。 新生儿(14天下列)每日剂量为按体重20~50毫克/公斤,不超出50毫克/公斤,无需分辨早产儿及足月婴儿。新生儿(出生体重不大于2kg者)的用药安全尚未拟定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。 婴儿及小朋友(15天至12岁)每日剂量按体重20~80毫克/公斤。 体重50公斤或以上的小朋友,应使用普通成人剂量。 静脉用量按体重50毫克/公斤以上时,输注时间最少要30分钟以上。 老年病人 除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功效损害时,老年人应用头孢曲松普通不需调节剂量。 疗程 疗程取决于病程。与普通抗菌素治疗方案同样,在发热消退或得到细菌被去除的证据后来,应继续使用本品最少48至72小时。 联合用药 在实验条件下,本品与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证明。 即使不总能预测出这种联合用药的增强作用,但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及生命的感染,应当考虑联合用药。由于这两种药品含有物理不相容性,故在使用推荐剂量时应分开用药。 特殊用药指导 脑膜炎:婴儿及小朋友细菌性脑膜炎,开始治疗剂量每公斤体重100毫克(不超出4克),每日一次,一旦确认了致病菌及药敏实验成果,则可酌情减量,下列疗程已被证明是有效的: 脑膜炎奈瑟氏菌??4天 流感嗜血杆菌??6天 肺炎链球菌??7天 莱姆病:小朋友及成人按体重50毫克/公斤,最大剂量2克,每日一次,共14天。 淋病:治疗淋病(产青霉素酶及不产青霉素酶菌株)本品的推荐剂量为肌肉注射250毫克单剂。 术前防止性用药:防止污染或非污染手术之术后感染,根据感染的危险程度,推荐在术前30~90分钟,注射本品1~2克单剂。对结直肠手术者以本品单独使用或与5-硝基咪唑(如甲硝唑)联合用药(但分开使用)已被证明是有效的。 肝、肾功效不全:肾功效不全病人,如其肝功效无受损则不必减少本品用量,仅对末期前肾功效衰竭病人(肌酐去除率<10毫升/分钟),每日本品用量不能超出2克。由于头孢菌素类毒性低,因此有慢性肝病患者应用本品时不需调节剂量。肝功效受损病人,如肾功效完好亦不必减少剂量。病人有严重肝肾损害或者肝硬化者应调节剂量。 血液透析去除本品的量不多,透析后无需增补剂量,但由于这类病人的药品去除率可能会减少,故应进行血药浓度监测,以决定与否需要调节剂量。 用药办法 新配制的溶液能在室温下保持其物理及化学稳定性达6小时或在2-8℃环境下保持24小时,但按普通原则,配制后的溶液应立刻使用。依其浓度及保存时间的不同,溶液呈现为淡黄色到琥珀色。但这些有效成分的特性对药效及耐受性方面并无意义。 肌肉注射:本品0.25克或0.5克溶于1%盐酸利多卡因2毫升中,1克溶于3.5毫升中用于肌肉注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处的肌肉内注射1克以上剂量。利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。 静

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