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2013 年物料质量回顾分析方案 起草 起草 签名 时间 QA 审核 签名 时间 质量管理部经理 批准 签名 时间 仓库主任 采购部负责人 质检中心负责人 质量受权人 物料名称供应商 物料名称 供应商 根据《质量回顾分析管理制度》的规定,对物料的质量检验结果进行回顾分析。 2、回顾计划实施时间: 2013 年 12 月底对 2013 年全年主要物料质量检验情况进行回顾。 3、回顾周期 主要物料未发生重大变更时,定期每年进行物料质量检验情况回顾分析。 4、物料质量回顾: 物料质量问题回顾 对物料全年质量检验情况进行回顾,确定是否发生过质量检验结果不符合规定标准的情况。如果没有发生,则评价为 2013 年全年物料未出现任何质量问题;如果发生,则要对发生的质量问题进行评价,看是否已得到解决,是否需要做风险评估和相关验证。 物料购进情况回顾 物料名称 物料名称 月份 放行量 拒绝量 合格率(%) 一月 二 月三 月四 月五 月六 月七 月八 月九 月十 月十一月十二月 年度 评价:对物料购进情况进行评价,如果未发生物料拒绝情况,则评价为本年度购进物料符合质量要求,全部放行。如果发生物料拒绝情况,要分析拒绝物料的批次,拒绝的原因,拒绝物料是否已经得到妥善处理。 供应商的管理情况回顾 评价:包括评价是否有新增供应商情况,是否有变更供应商情况,供应商审计是否合格等。 5、物料质量检验情况: 参数国家标准 参数 国家标准 检验最低值-最高值 物 A 料 B 名 名 C 称 D E F G 质量指标统计及趋势分析 对 5.1 的参数项目按照全年实际检验数据实施统计与分析,并通过图表反映,判断各项目是否符合国家标准要求。 6、变更 检验方法变更情况 回顾检验方法和检验仪器是否发生变更。 检验标准变更 回顾相关物料检验标准是否发生变更。 7、偏差回顾: 评价全年物料质量检验是否发生过偏差,如果未发生,则评价为全年物料质量检验未发生任何偏差,如果发生,则需对发生的偏差按照偏差处理管理制度进行偏差处理。 8、结论 综合以上分析在回顾期内该物料的质量情况。 9、建议 按照回顾分析结论对物料质量检验提出合理的建议。
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