FMEA作业指导书分析和总结.docxVIP

PAGE 10页 共 PAGE 10 页 共 13 页 第 xxxxx 有限公司 文件编号：P02-WI-03 ISO/TS16949:2009  FMEA 作 业 指 导 书 版本号：A/0 发布日期：2014 年 11 月 01 日 1.目的 为了确保产品质量前期策划的有效性，在产品质量先期策划阶段引进了提供研究失效原因及其影响途径的这种早期的预防管理及改进分析方法、评定每种质量故障失效的严重程度和出现的频率，以及这种故障失效对汽车装配和使用的影响程度，也可以用在预防和纠正措施的实施中，有针对性的进行纠正，提高产品在顾客使用中的满意程度。 2.0 范围 本程序适用于公司在新产品的设计和过程开发、过程更改中，为工艺的确定提供依据，有助于为顾客服务确定初期的标准；为未来工作提供历史性资料。 职责 项目小组负责公司新产品开发中 DFMEA、PFMEA 初稿的编制工作,并在生产过程中应用 FMEA，负责文件的修订、发布工作 。 各部门负责具体计划措施的实施。 术语和定义 潜在失效模式及后果分析：是英文 Potential Failure Mode and Effect Analysis的中译名，简写“FEMA”。它是ISO/TS16949 技术规范规定的使用工具之一。这种工具是为了找出设计不足和潜在的缺陷，分析构成单元失效模式及对上一层次产品影响的一种方法。 DFMEA：主要是由“负责设计的工程师/小组”采用的一种分析技术，应评 估最终产品以及与之相关的零部件、子系统和系统，以其最严密的形式总结了一个零部件、子系统或系统时，一个工程师和设计组的设计思想。 PFMEA：PFMEA 是由“负责制造设计的工程师/小组”采用的一种分析技术，以其最严密的形式总结了工程师/小组进行工艺过程设计时的设计思想。 特性：产品或零件的尺寸、性能、外观、重量等可定义的固有的特征。 特殊：一种是与安全和/或法规有关，即该特性影响安全/和或法规；一种是该特性的波动会影响到产品或零件的基本性能，但不会影响到安全/和或法规。 xxxxx 有限公司 文件编号：P02-WI-03 ISO/TS16949:2009  FMEA 作 业 指 导 书 版本号：A/0 发布日期：2014 年 11 月 01 日 内容 FMEA应用的要求 新设计、新技术或新过程。FEMA 的范围是全部设计、技术或过程 对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已F有MEA）。FMEA 的范围应集中于对设计和过程的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。 将现有的设计和过程用于新的环境场、所或应用（假设对现有的设计和过程已有FMEA）。FMEA 的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。 DFMEA应用实施A、项目/功能/要求 填入被分析项目的名称和编号 用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能 如果该项目有多项功能，且有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出 B、确定潜在的失效模式 对一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式。 只可能在特定的运行环境条件下以及特定的使用条件下发生的潜在失效模式也应考,应虑用 规范化、专业性的术语来描述，不同顾客所见的现象如： 突发型：断裂、塑性变形、碎裂、失稳、短路、断路、击穿、泄漏等 渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、退色、失去光泽、信号弱。 C 、 确定潜在的失效后果 应按顾客所查觉的功能的失效模式的后果来考虑： ·对完成功能的影响 ·对上级系统和系统内其他零件的影响 ·对所有顾客的影响（包括使用成本） ·对法规的影响 ·对营销方案/的影响 xxxxx 有限公司 文件编号：P02-WI-03 ISO/TS16949:2009  FMEA 作 业 指 导 书 版本号：A/0 发布日期：2014 年 11 月 01 日 ·对可制造性/可装配性的影响 D 、确定失效的严重程度（S） 是潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客影响后果的严重程度的评价指标 要降低严重度只能通过修改设计来完成 FMEA小组应对评价准则和分级规则达成一致意见。 评价标准见下表 PFMEA严重度评价准则 ＤＦＭＥＡ严重度评价准则 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果最。终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。 评定准则：后果的严重度 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失 严重度 后果 （顾客的后果） 当潜在的失效模式在无警告 （制造/装配后果） 或可能在无警告的情况 效预兆的情况下影响到行 10 车安全或不符合政府的法规，失效发生时无预警 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆