YY/T 1884-2023固定式含铜宫内节育器.pdf

ICS11.200 CCSC36 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1884 2023 固定式含铜宫内节育器 Fixedt eco er-bearin intra-uterinecontracetivedevices yp pp g p 2023-06-20发布 2024-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1884 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国计划生育器械标准化技术委员会 SACTC169归口 : 、 、 本文件起草单位 武汉卫民医疗器械有限责任公司 上海市医疗器械检验研究院 天津和杰医疗器 、 。 械有限公司 重庆医疗器械质量检验中心 : 、 、 、 、 、 、 、 。 本文件主要起草人 孙新汉 姚天平 魏波 蒙明姜 潘宁 钱心依 秦娜 凡四杰 Ⅰ / — YYT1884 2023 固定式含铜宫内节育器 1 范围 、 、 、 、 本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸 要求 试验方法 制造商提供的信息 包装 和失效期。 , , 。 本文件适用于固定式含铜宫内节育器 该产品固定于妇女子宫腔内 用作避孕 2 规范性引用文件 。 , 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 其中