YY/T 1894-2023医用磁共振设备可靠性指标验证方法.pdf

ICS11.040.50 CCSC39 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1894 2023 医用磁共振设备可靠性指标验证方法 Methodsonverifin thereliabilitindexofmaneticresonanceeuimentfor y g y g q p medicaldianosis g 2023-06-20发布 2024-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1894 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 总则 ……………………………………………………………………………………………………… 1 5 医用磁共振设备可靠性定量验证方法 ………………………………………………………………… 3 ( ) ………………………………………………………… 附录 资料性 主要部件的 获取方法 A MTBF 6 参考文献……………………………………………………………………………………………………… 7 / — YYT1894 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会( / / ) SACTC10SC5 归口。 : 、 ( ) 、 本文件起草单位 上海市医疗器械检验研究院 西门子 深圳 磁共振有限公司 上海联影医疗科技