声学 助听器验配管理-编制说明.pdfVIP

1 工作简况 1.1 任务来源 助听器是常见的听力干预手段。我国听障人口众多，通过专业的助听器验配， 80% 以上能获得良好改善。 规范助听器验配的全过程管理，可使助听器制造商、经销商、验配师等系统 明确地执行技术规范，实现以客户为中心的高质量服务，提升使用者满意度和自 信心，也有助于完善助听器验配师的知识技能培训，提升我国听力学科的人才队 伍和教育水平，还可为政府公共卫生、残疾人服务的经费投入提供成本评估依据。 可见，助听器验配管理的规范化对规范我国助听器市场、保障广大听障人士生活 质量、提升我国听力学科发展具有十分重要的现实意义。 本标准由中国科学院提出，全国声学标准化技术委员会（SAC/TC 17 ）归口， 被列入国家标准化管理委员会2022 年第四批推荐性国家标准计划及相关标准外 文版计划 （计划号T-491 ）。本标准为首次制定。本标准等同采用国 际标准ISO 21388:2020 《声学 助听器验配管理》。本标准主要起草单位：中国 人民解放军总医院耳鼻咽喉研究所、中国科学院声学研究所、中国残疾人辅助器 具中心、华东师范大学、中国听力语言康复研究中心、山东大学附属省耳鼻喉医 院、浙江科技学院、清华大学深圳研究院等。 1.2 主要工作过程 1）自2020 年6 月起，全国声学标准化技术委员会就组建了本标准编制工作 组，开始搜集整理社会各方面的资料、行政法规文件、国内外相关标准与技术规 范，开展系列研究工作。在充分调研分析和相关信息积累的工作基础上，形成了 国标本标准编制框架。 2 ）2020 年8 月，标准编制组完成ISO 21388:2020 翻译稿，随后经编制组充 分讨论，形成工作组讨论稿。2020 年11 月，在苏州召开的全国声学标准化技术 委员会声学基础分会标准审查会上，各位委员和专家对本标准进行了预审，提出 了修改意见，会后编制组按照修改意见进行了修改，形成了标准草案初稿。 3 ）2021 年11 月，编制组聘请相关业内专家在上海专门召开本标准研讨会， 对标准草案初稿进行了逐字讨论，进一步修订草案。2021 年12 月，编制组按照 详细落实、成员分工负责的方式再次修订草案，并在2022 年1 月8 日召开的全 国声学标准化技术委员会声学基础分会2021 年度工作会议暨国家标准项目审查 会上由委员审议并投票通过。 4 ）2022 年12 月，编制组根据会审专家意见和多次讨论结果，再次对标准 立项申请书和草案初稿进行补充和修改，正式提交至国家标准化管理委员会申请 立项。2022 年12 月30 日，国家标准化管理委员会将本标准列入2022 年第四批 推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划 （计划号T-491 ）。在原 有工作基础上，对参编单位的工作进行了分工，制订了测试验证方案、工作计划 和进度安排。并继续收集、分析、研究国内外相关技术资料，2023 年6 月工作 组将草案进一步修改和完善，形成了征求意见稿。 1.3 主要参加单位和编制组成员及其所做的工作等 本标准主要参加单位：中国人民解放军总医院耳鼻咽喉研究所、中国科学院 声学研究所、中国残疾人辅助器具中心、华东师范大学、中国听力语言康复研究 中心、浙江科技学院、清华大学深圳研究院等。 中国人民解放军总医院耳鼻咽喉研究所：负责工作计划制定、召集会议、标 准各阶段文稿的执笔； 中国科学院声学研究所：负责国内外标准查询和研究，复核各阶段文稿，组 织会议审查，协调主管部门以及参编单位之间的关系； 中国残疾人辅助器具中心：负责ISO 标准参考文献中相关研究论文查找、 翻译和国际上相关研究工作论文的分析； 华东师范大学等：负责助听器验配服务前提条件（人员教育、场所、设备） 和助听器验配管理的常规流程的验证和审查； 中国听力语言康复研究中心：负责助听器验配服务前提条件（伦理）和服务 质量管理系统的审核把关； 清华大学深圳研究院等：负责助听器验配服务前提条件（设备）和助听器验 配质量管理 （投诉与整改措施）的验证和审查； 山东大学附属省耳鼻喉医院：负责助听器验配服务前提条件 （人员教育）和 附录D 、E 部分的验证和审查； 浙江科技学院李争光：负责标准撰写规范、术语和定义部分。 2 标准编制原则和确定标准主要内容的论据 本标准的结构、文字表述、条文编排及文件引用等遵循GB/T 1.1-2020