失禁者用尿液吸收剂 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第3部分：用筛分法测定粒径分布的试验方法-编制说明.pdfVIP

（征求意见稿） 1.基本情况简介 1.1项目来源：本标准由民政部提出，经国家标准化管理委员会批准， 纳入2022年国家标准制修订计划 《国家标准化管理委员会关于下达2022 年基本公共服务领域推荐性国家标准专项计划的通知》 （国标委发 [2022]47号）。项目编号T-314。 本标准起草单位为中国残疾人辅助器具中心、陕西省医疗器械质量检 验院等。 主要起草人为王琪、修春阳等。 2.制定标准的必要性和意义 失禁者排泄物吸收产品作为一种个人卫生用品对于婴幼儿、老年人以 及瘫痪失禁病人的身体健康与生活都有较大的帮助，是其个人护理必不可 少的一种产品。相较于发达国家，纸尿裤等失禁者排泄物吸收产品在我国 农村及三四线城市的使用普及还有较大提升空间。 目前，国内成人失禁者排泄物吸收产品受众集中在部分老年人以及成 年病患群体。当前数据显示，目前我国65岁以上且需要长期护理的老人 多达3750万人，加上65岁以下瘫痪的和其他失禁的病人，估计我国需要 成人失禁者排泄物吸收产品的受众约为4000万人。 1 我国的尿液吸收剂的原料除了棉纤维、绒毛浆外，主要为聚丙烯酸酯 产品，应用十分广泛。现在常用的儿童及成人纸尿裤、应急尿袋等均有添 加聚丙烯酸酯。此类产品产品的重要性能为其粒径分布。我国的相关标准 为GB/T20405.3—2006《失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特性 的测试方法 第3部分：筛分法对粒径分布的测定》，为等同采用ISO 17190-3：2001。此标准的发布填补了我国在失禁者用尿液吸收剂领域相 关产业标准的空白。ISO17190-3于2020年发布了必威体育精装版版本，更新了精确 度与实验室分析与统计评价的内容；修改了取样要求；增加了术语和定义 以及人体健康相关内容，且现有试验条件可以满足新标准的测试要求。 GB/T 20405.3—2006 已发布了10余年，有必要根据采用的ISO标准进行 修订，帮助产业与国际接轨。 3.主要编制过程 标准立项准备工作正式开始后组建了编写组，对ISO17190-3：2020 Urine-absorbing aids for incontinence — Polyacrylate superabsorbent powders—Part 3:Test method for determination of the particle size distribution by sieve fractionation 进行了翻译， 并与GB/T20405.3—2006《失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特 性的测试方法 第3部分：筛分法对粒径分布的测定》进行了认真比对。 研究了规范性引用文件在国内的适用性，其中ISO 187：1990 Paper, board and pulps—Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples与GB/T 10739—2002 《纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大 2 气条件》一致性程度为等效，不影响本标准引用的内容，联系国内生产企 业，对ISO 17190-3：2020新增的部分内容进行研讨，确认其在国内的适 用性。结合研究结果，最终形成标准征求意见稿。 4.制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系 本文件按照GB/T 1.1—2020、GB/T 1.2—2020的规定起草。 本标准是GB/T 20405.3—2006 《失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸 液材料特性的测试方法 第3部分：筛分法对粒径分布的测定》的修订版， 不违背现行的法律、法规。 5.主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述 本标准的主要内容包括以下几个部分：试剂和材料、设备、条件、取 样、步骤、计算、报告、精确度等。 本文件规定了一种测量粒径不大于850 μ的交联聚丙烯酸酯高吸水性 粉末粒径分布的试验方法。它仅