失禁用尿便吸收辅助器具 产品类型名称及图例-编制说明.pdfVIP

GB/TXXXXX—XXXX/ISO 22748:2021 一、工作简况 1.任务来源 本标准由民政部提出，经国家标准化管理委员会批准，纳入2022 年国家标准制修订计划 《国家标准化管理委员会关于下达2022年基 本公共服务领域推荐性国家标准专项计划的通知》 （国标委发 [2022]47号）。项目编号T-314。 2.工作过程 接到通知后，国家康复辅具研究中心、北京社会管理职业学院等 单位人员组成的 《失禁用尿便吸收辅助器具 产品类型名称及图例》 国家标准起草小组，对相关国际标准进行了查询，对ISO22748:2021 进行翻译、研究和整理，多渠道广泛收集了相关标准、文献资料，对 相关外国文献进行翻译、研究和整理，并进行梳理和分析，结合我国 实际，于2022年2月编写出《失禁用尿便吸收辅助器具 产品类型名 称及图例》国家标准的 “草案稿”。立项后，起草小组向科研机构、 检验机构、临床机构专家征求意见，对讨论稿进行了认真细致的讨论。 国家标准起草小组根据讨论结果，对讨论稿进行了修改，提出了国家 标准“征求意见稿”，并将征求意见稿发给各位标委会委员征求意见。 二、国家标准编制原则和确定国家标准主要内容的论据。 本标准按照GB/T 1.1-2020和GB/T 1.2-2020给出的规则起草。 标准编制遵循 “标准化对象原则”、“文件使用者原则”、“目的导 向原则”。本标准是在广泛调查研究的基础上制定的。 本标准提供了尿/或便吸收辅助器具的产品类别名称的推荐和示 例图片，采用分级形式区分、描述及命名各类产品，顺序如下：产品 类型 （如一体式）、用户群 （如儿童）、吸收功能(尿和/或便)、特 点及用途 （如带固定系统）、使用方式(一次性或可水洗)。 三、主要实验或验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济 效果。 GB/T XXXXX—XXXX/ISO 22748:2021 失禁的定义是尿和/或便不自主的漏出。据估计，全世界约有4 亿人的生活受到失禁的影响，随着许多国家人口的老龄化进程的加 快，数字还在不断增加。尿和/或便吸收辅助器具能帮助失禁患者保 持干燥和舒适，使他们过上独立而有尊严的生活，对失禁患者来说有 重要意义。 由于设计的不同，目前用于描述尿和/或便吸收辅助器具产品类 型的术语差别较大，这导致临床医生、学者以及产品供应商提供的资 料中出现了各种各样的同义词，令人困惑。标准化的术语将有助于相 关人员之间的理解和沟通。 目前，已经有许多类型产品在不同场合有着不同的名称，因此无 法很快实现名称上的统一。鉴于当前情况的复杂性，本文件为每种产 品类型提供了一个推荐的术语的同时，也列出了一些可取的同义词。 此外，本文件还为每种产品类型名称添加了图例以利于理解。 本文件采用分级形式区分、描述及命名各类产品，顺序如下：产 品类型 （如一体式）、用户群 （如儿童）、吸收功能(尿和/或便)、 特点及用途 （如带固定系统）、使用方式(一次性或可水洗)。有些产 品 （如内衣衬垫）仅可吸收和容纳尿，有些产品仅容纳粪便 （如粪便 容纳垫）。 本标准的制定将为本领域起草尿便吸收辅助器具相关其他标准 或技术文件提供指导和参考，对我国尿便吸收辅助器具设计和市场的 规范，促进失禁用尿便吸收辅助器具行业职业健康等方面起到积极的 指导意义。从关爱残疾人、老年人健康的角度来看，本标准的制定显 得非常重要。 四、采用国际标准或国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标 准水平的对比情况，或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况。 本标准等同采用国际标准ISO 22748:2021 《失禁用尿便吸收辅 助器具 产品类型名称及图例》 （Absorbent incontinenceproducts for urine and/or faeces — Product type names and illustrations），该国际标准为目前必威体育精装版版本。 此标准是目前国际上通行的失禁用尿便吸收辅助器具产品类型 GB/T XXXXX—XXXX/ISO 22748:2021 名称及图例标准，目前国内根据国家标准化管理委员会精神，加快我 国标准化工作