SNT 2167-2008危险品生殖细胞致突变试验方法.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 2167—2008危险品生殖细胞致突变试验方法Mutation test method of reproductive cell for dangerous goods2009-03-16 实施2008-09-04 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局重者除尿较器 路疏询真体数码防伪 SN/T 2167—2008前言本标准修改采用联合国经济合作与发展组织(OECD)化学品测试方法No.478《啮齿类动物显性致死试验》（1984）。本标准与OECD化学品测试方法 No.478相比,存在以下差异：对OECD化学品测试方法No.478进行了编辑性修改；增加了前言部分。本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。本标准负责起草单位：中华人民共和国天津出人境检验检疫局。本标准参加起草单位：中化化工标准化研究所、江南大学、天津市检验检疫科学技术研究院。本标准主要起草人：李宁涛、张园、庞震、赵黎华、赵琢、李学洋。本标准系首次发布的出人境检验检疫行业标准。 SN/T 2167—2008危险品生殖细胞致突变试验方法范围本标准规定了危险化学品生殖细胞致突变试验的试验方法和试验结果与评价。本标准适用于对危险化学品进行生殖细胞致突变性的测定。2　规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。GB14924.1实验动物配合饲料通用质量标准GB14925实验动物环境及设施3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1显性致死 dominant lethality精子在发生过程中受电离辐射或化学毒物损伤造成染色体断裂，发生了突变的精子与正常卵细胞结合后的杂合子发生死亡。3.2活胎 live foetus完整成型，色鲜红有光泽，有自然运动，机械刺激后有运动反应的胚胎。3.3 early dead foetus早期死亡胚胎胚胎形体较小，外形不完整，胎盘较小或不明显的胚胎。3. 4晚期死亡胚胎terminal dead foetus有完整的胚胎形状，肢体已形成，比正常胚胎小，色泽暗淡，无自然运动，机械刺激后无运动反应，胎盘小且颜色苍白的胚胎。4试验方法4.1试验器材和试剂4.1.1器材灌胃针、注射器及针头、外科手术剪、手术刀、无齿镊。4. 1.2 试剂一蒸馏水、生理盐水或二甲基亚砜等溶剂;-阳性对照物可用环磷酰胺、三亚乙基密胺或乙基甲磺酸酯。1 SN/T 2167—20084.2试验动物选用性成熟的大鼠或小鼠，一般多采用小鼠。小鼠体重 30 g～35 g,大鼠体重 200 g～300 g。成年健康的试验动物进人实验室后，应有3d～5d适应环境。试验动物饲养条件应符合GB14924.1和GB14925有关规定。4.3受试样品配制4.3.1配制要求受试样品应根据受试样品的理化性质确定受试样品所用的溶剂或载体。受试样品应临用先配。固体受试样品应溶于或悬浮于适当的溶剂或载体中。液体受试样品可直接使用或稀释后使用。4.3.2溶剂或载体选择首选蒸馏水、植物油、食用淀粉、羧甲基纤维素钠等。如非常用溶剂或载体，应有参考资料说明其成分，但所用溶剂或载体的使用剂量水平对试验动物应不产生毒作用，且不与受试样品发生任何化学反应。必要时可设溶剂或载体对照组，以确定溶剂或载体的影响。4.4剂量与分组4.4.1染毒剂量受试样品至少设三个剂量组，染毒剂量可选择在 1/10LDs01/3LDso之间，剂量组的剂量间距以2倍～4 倍为宜。应先进行预试验以确定最高剂量,最高剂量应能使试验动物出现毒性症状或繁殖能力轻微降低，中间剂量应引起较轻的可观察到的毒性效应,低剂量应不出现任何毒效应。对照组除不接触受试样品外，其他条件应与染毒组完全相同。4.4.2动物分组健康的性成熟动物，随机分为不同剂量组、阳性和阴性对照组。雄性动物每组不少于10只～15只，雌性动物每组不少于20只～30束，雌雄动物以21为宜，受孕动物应达到20只以上。4.5染毒方法雄性动物接触受试物，时间可为一次g5 d～7d或3个月；接触途径通常采用经口染毒或腹腔注射；阳性对照组用环磷酰胺 30mg/kg,自二次，连续染毒品 5.d,或于动物交配前一天，一次给予 300mg/kg 的三亚乙基密胺或 400 mg/kg/的乙基甲磺酸酯;阴性对照组给予等量不含受试毒物的溶剂。4.6动物处理雄性动物从最后一次接触受试物的当天开始，与未接触过变试物并从未生育过的雌性动物同笼，交配1周，第二周更换另一批同样数量的雌性动同笼交配，如