JB_T 20157-2013药用滚筒式混合机.pdf

ICS 11.120.30JBC 92备案号：415602013中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 201572013药用滚筒式混合机Rotarydrummixer2013-07-22发布2013-12-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2013年第38号工业和信息化部批准《船用柴油机技术条件》等277项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中：制药装备行业标准8项，船舶行业标准72项，轻工行业标准92项，纺织行业标准25项，包装行业标准1项，通信行业标准79项，现予以公告。以上制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：8项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一三年七月二十二日 JB/T 20157—2013A.4计算A.4.1计算样本均值X。(A. 1)式中：I-样本均值，8；.第个供试品示踪物的含量.多：i=1,2.-10;↑ = 10 .A.4.2计算标准偏差αE (X, - X)(A.2)式中;样本标准偏差：i1.2.---..10; = 10 。A.4.3计算相对标准偏差RSDRSD =(A.3)C, = Vμ(1 -μ)(A.4)式中:RSD相对标准编差：一混合开始时的标准差：-供试品标示量，8.即u=0.1所以0。 = , 0. 1(1 0. 1) = 0. 3A.4.4计算混合均勾度MM = (1 RSD) × 100%(A.5)A.5结果判定三批样品中，有一批样品的混合均匀度M≥96%，即判定混合均勾度符合规定，三批样品的混合均匀度均小于96%，则判定混合均句度不符合规定 IR/T201572013中华人民其利国制药机城行业标准药用浪筒式混合机JB/T 201572013网址: 地址：北京市西城区本棵地北里甲11号国宝大度C库3层闻股编：100038电话：（(030）发行部)华书东北京发所发行河高华印刷他装有限公动印刷88) mm×1230 mm 1/161 )账16 E32 [ S(21;; E102 1 [([; 102☆统～书号；1580242· 183定价：12.00元S/N:1580242·183版权所有慢权必究(2权带报电话：(010有装要量间恶，请高本社出版事调换911580241850 附件：8项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期190JB/T 200762013药物溶出试验仪JB/T 2007612-01191JB/T 200772013期解仪JB/T 2007712-01192JB/T 20155—2013渗透压测定仪2013-12-01193JB/T 20156—2013微粒检测仪2013-12-01194JB/T 20157—2013药用滚简式混合机2013-12-01195JB/T 20158—2013制药设备在位清洗装置2013-12-01196JB/T 201592013卡式瓶灌装封口机2013-12-01197JB/T 20160—2013预灌液注射器灌封机2013-12-01 JB/T 201572013目次前言范围规范性引用文件3标记·4要求·试验方法6检验规则7标志、包装、使用说明书、运输和储存附录A（规范性附录）混合均匀度试验 Jb/T 20157—2313前言作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草本标准附录A为规范性附录。本标准主中国制药装备行业协会提出本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC365）归口1本标准起草单位：常州市科维机械制造有限公司本标准主要起草人：沈晖，张文华、丁总博、赵厚林E JB/T 201572013药用滚筒式混合机范围本标准规定了药用滚简式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和储存。本标准适用于药用滚简式混合机（以下简称混合机）。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件GB/T 191包装储运图示标志GB 5226. 12008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T 6388运输包装收发货标志GB/T 9969T业产品使用说明书总则GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 12309T.业玉米淀