蛋白免疫快速诊断应用技术详解演示文稿.pptVIP

三、快速免疫层析技术的应用介绍 尿妊娠试纸（HCG)的反应原理图 双抗体夹心法 当前第31页\共有46页\编于星期六\10点 三、快速免疫层析技术的应用介绍 尿妊娠试纸（HCG)的产品研发准备 1、生物材料的准备： 配对的单克隆抗体（特异性针对HCG-α,β亚基) 二抗 2、主要生产材料 硝酸纤维素膜（特定孔径、流速） 样品垫 结合垫 吸收垫（吸水纸）、片材（PVC衬板）等 当前第32页\共有46页\编于星期六\10点 三、快速免疫层析技术的应用介绍 尿妊娠试纸（HCG)的研发准备 3、主要设备 点膜仪 喷金仪 干燥设备 粘帖装置 切刀 当前第33页\共有46页\编于星期六\10点 蛋白免疫快速诊断应用技术详解演示文稿 当前第1页\共有46页\编于星期六\10点 （优选）蛋白免疫快速诊断应用技术 当前第2页\共有46页\编于星期六\10点 前言： 1、个人所从事的行业和专业的限制 1）医学专业、生物专业、化学专业（人） 2）临床免疫类检验试剂（人用）的开发 3）对客户/临床需求有所了解 2、有可能找到的共同点 1）所采用技术方法具有共同点 2）为了共同的目标——为人类健康服务 当前第3页\共有46页\编于星期六\10点 一、免疫检测基础知识及免疫检测技术的进展综述 免疫学技术的范畴 1、对具有免疫活性物质的定性、定量测定 2、对免疫系统的组成成分的数量、状态的测定 当前第4页\共有46页\编于星期六\10点 一、免疫检测基础知识及免疫检测技术的进展综述 免疫学技术的应用特点 1、对象——“包罗万象” 2、方法——“兼容并蓄” 当前第5页\共有46页\编于星期六\10点 一、免疫检测技术的进展综述 抗原的概念与属性 1、免疫原性——可识别、可反应性 （诱导机体产生免疫应答的特性） 2、免疫反应性 ——选择结合性 （和免疫应答产物特异性结合的特性） 当前第6页\共有46页\编于星期六\10点 一、免疫检测技术的进展综述 抗原抗体反应的特点 1、特异性 2、可逆性 3、适合比例性 当前第7页\共有46页\编于星期六\10点 一、免疫检测技术的进展综述 免疫学检测技术评价标准 1、Specificity（特异） 2、Sensitivity（敏感） 3、Simplicity（简便） 4、Safety（安全） 5、Saving（节约） 当前第8页\共有46页\编于星期六\10点 一、免疫检测技术的进展综述 免疫检测技术的进展 1、经典的免疫分析技术 凝集反应、沉淀反应、溶血反应、补体结合实验 特点：成本低、技术简单、结果易于判断，但不易于实现自动化。 2、现代的免疫分析技术 荧光免疫标记、放射性免疫标记、酶免疫标记、镧系（稀土）元素免疫标记、胶体颗粒标记、临床化学免疫分析技术、发光免疫标记、流式免疫微球技术及生物传感器技术等。 特点：灵敏、特异、快速、易于测定及实现自动化。 当前第9页\共有46页\编于星期六\10点 二、快速免疫检测技术的过去、现状和未来 POCT概念的引入 POCT——Point of Care Testing 不需要固定的场地、不需要太多的时间、也不需要特定的地方、在没有实验室设备的条件下也能完成检测。检测可在患者身边或者靠近患者的地方完成。 Tests desgined to be at or near the site where the patient is located, that do not require permanent space, and that are performed outside the physical facilities of the clinical laboratory. (美国病理家学会 College of American Pathologists） 当前第10页\共有46页\编于星期六\10点 二、快速免疫检测技术的过去、现状和未来 POCT技术已使用了上千年 1、约公元前1500年法老的私人医生注意到有些人的尿液吸引了很多蚂蚁，而另一些人的尿液则没有。 2、后来发现这种现象与尿液中的葡萄糖浓度有关 当前第11页\共有46页\编于星期六\10点 二、快速免疫检测技术的过去、现状和未来 美国FDA对简便实验的定义 1988年美国临床实验室改良法案：临床豁免权 1、全自动化仪器直接使用未处理过的标本/毛细管血（指尖血）、鼻拭子或尿液； 2、对标本只需进行基本的、无技术要求的处理，包括去污； 3、对试剂只需要进行基本的、无技术要求的处理，例如，将试剂A和试剂B混匀 4、分析步骤不需要操作者干预 5、不需要技巧或专门知识 当前第12页\共有46页\编于星期六\10点 二、快速免疫检测技术的过去、现状和未来 美