GMP程序方案模版.docx

文件编号版本文件类型程序文件生效日期GMP 程序 1 / 6 文件编号 版本 文件类型 程序文件 生效日期 GMP 程序 1 / 6 页数 状态 版本 版本 更日期 修订记录 更改描述 A 2023.12.01 创立 B C D E F 编写 编写 审核 批准 签名 签名 签名 日期 日期 日期 文件发放部门 □总经理 □管代 □食品安全小组成员 □品控部 □选购部 □生产部 □ 设备部 □ 仓库 □人事行政部 目的： 确保厂房、设备、设施、人员等各环节的构造设计和维护保养可以预防各种对公司原料、辅料、与产品接 触的材料和终产品污染。 通过建立标准卫生操作程序，对企业的卫生状况和操作实施监测，订正不良的状况和操作，保存监测记录 等，确保公司生产卫生到达的国家标准。 范围： 本程序适用于全公司。 权责： 各部门负责对应职能执行； GMP 小组负责本公司生产车间、各部门工作场所及整个厂区监视工作。 定义： GMP：英文全称为Good Manufacturing Practices ； 中文全称为良好操作标准。建立并实施一个良好操作标准是实施HACCP 打算的根底和前提。明确在建筑设计与设施、卫生治理、生产原料、加工工 艺、包装贮藏、运输和个人卫生的卫生要求，防止任何种类的污染，确保食品的安全。 作业内容： 厂区环境要求 5.1.1 5.1.1 选址 选择地势枯燥、交通便利、有充分的水源、不会受洪水侵害的地区。同时选择不易受污水或其他废弃物侵 I 害地段。 厂区四周不得有粉尘、烟雾、灰沙、有害气体、放射性物质和其他集中性污染源。不得有潜在的昆虫孳生 II 场所，与污染源的距离以不影响工厂的卫生状况为准。 III 生产区建筑物与外缘大路或道路应有不少于15m 的防护地带。 5.1.2 布局 I 生产区域和生活区域分开，生产区应在生活区的下风向。 建筑物、设备的布局与工艺流程要连接合理，建筑构造完善，能满足生产工艺和质量卫生要求。原料与半 II 成品和成品均应杜绝穿插污染。宜设计防止污染的有效措施，如缓冲间。 III 车间进出口应安装防鼠、防蝇、防虫等设施，如安装有风幕、电子灭蝇器、鼠笼等设施。 IV IV 生产区域布局要顺应工艺流程，削减迂回和来回，避开人流物流混杂穿插。 5.1.3 道路 I 厂区道路应通畅，便于机动车通行，有条件的应修环行路且便于消防车辆到达各车间,并设置人行道。 II 厂区道路应承受便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，防止积水及尘土飞扬。 5.1.4 绿化 I II 厂房之间，厂房与外缘大路或道路应保持肯定距离，中间设绿化带。 厂区内的暴露地面应进展绿化。但内部建筑物墙壁外侧 3m 内不得种植花草，5m 内不得种植树木。应进展水泥硬化或铺设粗颗砂石粒或卵石处理，工厂围墙外侧如有条件也应如此。 厂房、车间设计要求 序号 序号 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 标准要求 a、地面使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料铺砌，地面无缝隙，易于清洗和消毒。 b、地面应有适当坡度〔以 1.5％～2.0％为宜〕，对没有坡度的地面增加清理、清扫、清洁的频次，以确保畅通、无垃圾阻滞、无积水。 c、并具有良好的排水系统。 a、墙壁选用浅色、防霉、防渗透、无毒的材料铺砌或涂覆，外表平坦光滑、便于冲洗消毒。 b、顶角、墙角、地角呈弧形、对没有弧形的地角、墙角增加清理、清洁频次、防止污垢积存。 天花板选用不吸水、外表光滑、防霉、防渗漏的浅色材料涂覆或装修，要有适当坡度，在构造上能起到削减分散水滴落的效果。 a、门窗应严密，承受不变形、耐腐蚀的材料制成。内窗台应下斜 45°，对没有坡度的内窗台增加清理、清洁频次，确保无积尘或因冷凝水、清洗消毒而产生积水。 b、门窗设有效的防蚊、蝇、虫设施。门应能自动关闭且闭合严实，不得使用木制门窗。 设备、工器具和管道要求 5.3.1 5.3.1 I 材质 凡接触食品物料的设备及管道，必需用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不易变形、不与食品发生反响的材料制作。 5.3.2 I II III 构造 用于食品制造、调配、加工、包装、储存的设备及管道，其设计和构造应边角圆滑,无死角,无盲 端,不易积垢,不渗漏,便于拆卸、清洗和消毒，能防止危害食品卫生，并能避开机器润滑油、金属碎屑、污水或其他污染物混入食品。 生产设备及容器与食品接面的外表应平滑、无凹陷或裂隙、无剥脱，不受洗涤剂及消毒剂的影响， 耐腐蚀、无毒。 设备应符合的卫生学设计规章，包括： a〕所用材料适合相应的产品生产和清洁或冲洗。 b〕构造不能有洞或螺母和螺钉。 c〕管道和管路应是可清洁的、可排泄的且没有死角。 d〕设备和附件设计应尽量削减在产品生产过程中操作者的手和产品接触。 e〕设备