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绝经前早期乳腺癌患者的辅助内分泌治疗第1页/共28页 绝经前早期乳腺癌患者的辅助内分泌治疗第2页/共28页 内 容 绝经前女性的最佳治疗选择年轻女性辅助内分泌治疗存在的问题卵巢功能抑制(OFS) 的联合作用绝经前女性内分泌治疗的风险预测第3页/共28页 内 容 绝经前女性的最佳治疗选择年轻女性辅助内分泌治疗存在的问题卵巢功能抑制(OFS) 的联合作用绝经前女性内分泌治疗的风险预测第4页/共28页 不同年龄乳腺癌亚型的分布年龄(岁)比例Keegan et al. BCR. 2012.第5页/共28页 NCCN数据分析年龄对乳腺癌预后的影响依亚型而异亚型例数死亡 n (%)HR (95%CI)Luminal A <4051038 (7.5)1.99 (1.34-2.96) 40+7228163 (2.3)-Luminal B <4061385 (12.2)1.47 (1.13-1.91) 40+4162289 (6.5)-HER2 + <4018930 (15.9)1.29 (0.83-2.01) 40+1054122 (11.6)-三阴性 <4047888 (18.4)1.16 (0.90-1.49) 40+2408342 (14.2)-根据种族、保险、是否工作、医疗中心、教育、治疗(化疗、曲妥珠单抗、激素)、分期、分级、诊断年龄、症状/筛查校正Bartridoe et al. SABCS. 2011.HR+年轻EBC需要更强力有效的内分泌治疗第6页/共28页 内分泌治疗在35 vs. 35~50岁HR(+)患者中的作用35~50总生存疾病特异性生存35J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2360-8. 辅助内分泌治疗(他莫昔芬)在年轻患者(35岁)中与生存获益不相关,而年长患者却有显著获益。提示单纯辅助他莫昔芬可能对年轻的患者不十分有效第7页/共28页 OFS对于接受他莫昔芬治疗的患者有什么作用?SOFT 对于接受OFS治疗的女性,芳香化酶抑制剂(AI)有什么作用? SOFT TEXT 联合分析对于接受OFS治疗的女性,治疗的时间? SOFTTEXT 联合分析 ,ABCSG 12绝经前女性辅助内分泌治疗的关键问题第8页/共28页 SOFT:Suppression Of ovarian Function Trial绝经前ER+和/或PR+早期乳腺癌随机化他莫昔芬 x 5年ITT人群随机入组了3047例患者,2003年12月 – 2011年1月依西美坦 + OFS x 5年他莫昔芬 + OFS x 5年无化疗既往化疗(n=1018)(n=1015)两个患者队列 (分层)(n=1014)(47%)(53%)绝经前,术后12周内(中位自手术时间= 1.8 个月)完成化疗后仍为绝经前* ;完成化疗8周内随机(中位自手术时间= 8.0个月)*根据本地评估的绝经前水平 (E2水平)中位随访5.6年主要分析 (n= 2033)OFS=卵巢功能抑制 (GnRHa:曲普瑞林;卵巢切除术或放疗)Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08.第9页/共28页 SOFT:无病生存期中位随访5.6年在总人群中的主要分析结果并无显著性意义 (p=0.10)Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08第10页/共28页 SOFT:既往化疗亚组中位随访5.6年T+OFS vs. T:5年BCFI绝对获益4.5%E+OFS vs. T:5年BCFI绝对获益7.7%,5年DRFI绝对获益4.2%既往化疗无乳腺癌间期既往化疗无远处复发间期Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08第11页/共28页 SOFT:35岁亚组中位随访5.6年11.5%的患者(350例)35岁,其中94%接受了化疗Francis P, et al. 2014 SABCS S3-08第12页/共28页 随机他莫昔芬+OFS x 5y依西美坦+OFS x 5y随机他莫昔芬 x 5y他莫昔芬+OFS x 5y依西美坦+OFS x 5y他莫昔芬+OFS x 5y依西美坦+OFS x 5y联合分析(N=4690)绝经前手术后≤ 12周无化疗或化疗后≤8个月保持绝经前状态绝经前手术后≤12周计划OFS无计划化疗或计划化疗Suppression of Ovarian Function Trial (N=3066)Tamoxifen and EXemestane Trial (N=2672)入组:2003年11月-2011年4月中位随访5.7年SOF
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