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本发明涉及一种瑞舒伐他汀钙片及其制备方法,该片剂或片芯包括活性组分瑞舒伐汀钙、填充剂、崩解剂、粘合剂、稳定剂、矫味剂和润滑剂,在其制备过程中先将填充剂、崩解剂、稳定剂和矫味剂混合均匀,置于流化床中使混合后的物料处于流化状态;再将活性组分分散于粘合剂水溶液中制成粘合剂溶液,与流化状态的混合物料进行一步制粒,然后将得到的颗粒与润滑剂混合进行压片。本发明通过简单的一步制粒,使得制成的片剂质量稳定、生物利用度高,制备工艺简单,成本低廉,适合大规模生产。
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112451495 A (43)申请公布日 2021.03.09 (21)申请号 202011335169.4 A61K 47/26 (2006.01)
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