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队列研究Cohort Study;分析流行病学;第一节 概述;（一）队列：;出生队列（birth cohort）： 特定时期内出生的一组人群。 ;固定队列 Fixed Cohort（同时进入、无失访和进入）;动态队列 Dynamic Cohort（随时进入或退出）;;;二、基本原理;三、队列研究的特点： 1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“因”及“果” 4.能确证暴露与疾病的因果联系 ;;五、队列研究的类型 1.前瞻性队列研究 2.历史性队列研究 3.双向性队列研究;前瞻性队列研究Prospective Cohort Study ;优点;应用条件;历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study;;优点;第二节 队列研究的设计与实施;一、确定研究因素;二、确定研究结局;一次研究可有多个结局 ;;三 确定研究现场和人群;（二）研究对象的选择 1.选择研究对象的两种基本方式 （1）按规定的暴露选择一组有暴露的人群，然后另外选择一组非暴露人群；这组非暴露人群称为外对照组。 （2）选择一个暴露因素分布不均匀的人群，将其一分为二，即分成暴露组和非暴露组，这个非暴露组叫内对照组。 ; 2.暴露人群的选择 （1）职业人群 （2）特殊暴露人群 （3）一般人群 （4）有组织的人群团体;3.对照人群的选择：应注意其与暴露人群的可比性（对照人群除未暴露于所研究的因素外，其它各种因素或人群特征应尽可能与暴露人群相同）。 （1）内对照：在同一研究人群中，无暴露或暴露水平最低的人员。 （2）特设对照（外对照）： （3）总人口对照： （4）多重对照：;四、确定样本大小; （二）决定影响样本含量参数： （1）一般人群中所研究疾病的发病率水平p0：p0越接近0.5，所需观察的人数越少。 （2）暴露人群的发病率p1：d＝p1－p0，d值越大，所需观察人数越少。 （3）显著性水平：α 0.05或0.01 （4）把握度：1-β β＝0.9 ;公式 ;;;; 注意事项： （1）暴露组与对照组的比例：通常采用两组等量的方法。 （2）通常按10%来估计失访率，故计算出来的样本量再加10%做为实用样本量。;五、资料的收集－－随访或追踪;基线(base-line)资料 随访研究对象之前，研究人员要获得有关研究对象的多种必要的确实材料做为判断研究终点和分析比较的基础，这称为基线资料。 ;;;随访(follow-up);1. 随访的对象、内容、方法 对象： 暴露组和对照组同等对待。 随访内容： 1)确定研究对象是否仍处于观察之中。 2)确定研究人群中的结局事件。 3)进一步收集有关暴露和混杂因素的资料，以备分析资料时用。 方法： 利用记录或档案；特殊随访：定期体检、访问等；对环境做调查或检测;2. 观察终点和终止时间 （1）观察终点：指观察对象出现了预期的结局，至此就不再继续观察该对象。 （2）观察终止时间：指整个研究工作观察的截至时间。即随访期，可根据潜隐期确定。;;调查员选择 调查员培训 制定调查员手册 监督;第四节 资料分析;一 资料整理表;二 率的计算; 变化范围 0~1 适用条件 样本大，人口稳定，整齐的资料;发病密度 (incidence density) ;人时的计算; 1.以个体为单位计算暴露人年（精确法） ;对象1 67 03 20 － 66 07 19 08 01 0＋8/12＋01/30/12=0.67人年 ;2.近似法（大样本或不知道队员精确的进入、退出时间，精确度要求不高时）;3.寿命表法：大样本，精度要求高 Lx=Ix+1/2(Nx-Dx-Wx)，Ix+1=Ix+Nx-Dx-Wx;标化死亡比  (standardized mortality ratio SMR) （1）; 预期发病（死亡）数的计算 以全人口某病的发病（死亡）率乘以某单位 人口数;;标化死亡比 (SMR) （3）;标化比例死亡比（1） （standardized proportional mortality ratio, SPMR） ;预期死亡数的计算 以全人口中某病因死亡占全部死亡之比例乘以某单位实际全部死亡数 ;;四 率的显著性检验;五 效应估计;相对危险度RR（relativ