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实验室生物安全等级分类 新型冠状病毒感染的肺炎疫情牵动着全球关注，至今已感染超过1700 万人，世界多个 国家和地区正在合力战“疫”。国内疫情虽趋于平稳，人民的生活也逐渐恢复正常，但北京 疫情出现反弹，确诊例数不断增加；此外，今年非洲的“埃博拉病毒”疫情复燃后于6 月底 才宣告结束；巴西发现了“新型寨卡病毒”；我国也发现了“新型猪流感病毒（G4 ）”；7 月 初新加坡因“登革病毒”引起的登革热才刚开始流行。“病毒”这个名词一次又次绷紧了人 们的心弦。 随着各地新建符合安全级别的 PCR 实验室与核酸检测技术的普及，加之各地检验医学 队进京驰援，北京大规模的核酸筛查拉开帷幕，截至7 月3 日，北京市具备核酸检测能力的 机构已达到175 所。新冠病毒的核酸检测工作也从应急转为常态化，给全国临床实验室带来 了新的挑战，加强生物安全实验室的建设迫在眉睫！ 为了能更全面的理解新型冠状病毒等病原微生物的相对危险性，本文带您进一步了解实 验室生物安全防护水平等级与基本知识。 病原微生物等级分类对比 世界卫生组织（WHO ）一直非常重视生物实验室安全问题，早在1983 年就发布《实验 室生物安全手册》（当前版为2004 年修订的第三版），对各个国家作为参考和指南，有助于 各国制订并建立微生物学操作规范，确保微生物资源的安全，进而确保其可用于临床、研究 和流行病学等各项工作。 我国也于2004 年颁布了国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB 19489 ）（新修订于 2008 ）和《病原微生物实验室生物安全管理条例》（新修订于2018 年）。此外，为了维护国 家安全，防范和应对生物威胁，保障人民生命健康，促进生物技术健康发展，保护生物资源 和生态环境，促进社会和谐发展，推动构建人类命运共同体，我国今年已将生物安全纳入国 家安全体系，《中华人民共和国生物安全法（草案）》也已通过二审，有望今年年底出台。 WHO 根据感染性微生物的相对危害程度制订了危险度等级，分为四级，危险度四级最 危险；我国根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分 为四类，一类最危险。 值得注意的是，虽然目前我国的病原微生物分类标准和WHO 等国际标准有所出入，但 内容对应是基本一致的。此外，即将出台的《中华人民共和国生物安全法（草案）》已通过 二审，并修正了此分类，修正后的分类与WHO 国际标准基本统一。在该草案的“二次审议 稿”提到了“根据病原微生物的传染性、感染后对人和动物的个体或者群体的危害程度,将 病原微生物分为一类、二类、三类、四类。三类、四类病原微生物统称为高致病性病原微生 物。” 引发本次全球疫情的新冠病毒暂时按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进 行管理，属于生物安全三级的高致病性微生物。此外。我国新发现的新型猪流感病毒 （H1N1-G4 ）、巴西新发现的新型寨卡病毒、与正在新加坡流行的登革病毒都属于第三类病 原微生物（生物安全二级）；今年在非洲刚果流行的埃博拉则属于第一类病原微生物（生物 安全四级）。 生物安全防护水平与实验室 根据在封闭的实验室环境中所操作的生物因子的危害程度和隔离危险的病原体所需采 取的一套生物安全防护措施，生物安全防护水平（biosafety level，BSL）分为BSL-1、BSL-2、 BSL-3、BSL-4 共四个生物安全等级，生物实验室按照生物安全水平分为P1（Protection level 1）、 P2、P3 和P4 四个等级。实验室等级越高，其研究的病原微生物危害程度也是逐级递增，意 味着防护级别越高。生物安全I级防护水平最低，生物安全IV级防护水平最高，BSL-4实验 室即P4实验室，是生物安全最高等级的实验室，可有效阻止最危险的传染性病原体释放到 环境中，同时也为研究人员提供安全保障。 注：BSC：生物安全柜；GMT：微生物学操作技术规范 不同生物安全水平对设施的要求 a 在环境与功能上与普通流动环境隔离； b 取决于排风位置； c 取决于实验室中所使用的微生物因子； d 例如：观察窗、闭路电视、双向通讯设备。 基础实验室 （一级和二级生物安全水平） 生物安全一级是最低的安全等级，这类疾病本身危险性并不大，治疗起来也不困难，但麻烦 的一点就在于其传染性较强，到了特定的季节就会出现集中性增加，因此做好疾病的宣传与 防护、知识普及与疫苗接种就很重要。 典型的一级生物安全水平实验室（源自WHO） “P1实验室”因主要从事通常不会引起人类