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甲磺酸萘莫司他冻干粉针系列产品研发项目可行性研究报告 甲磺酸萘莫司他冻干粉针系列产品研发项目 可行性研究报告 甲磺酸萘莫司他冻干粉针系列产品研发项目可行性研究报告 第一章 总 论 一、概述 1、项目名称、建设单位及项目负责人 项目名称：xx 建设项目 建设单位：xx 药业有限公司 法定代表人： 2、企业概况： （1）企业名称： xx 药业有限公司 （2）地址：xx 市xx 区株洲路108-1 号 （3）企业宗旨：整合国内、外必威体育精装版医药科技和中国广阔的市场资源，开发、 研制、销售具有世界领先水平的生化新药、中药、保健产品，拓展中国及国外市 场，取得良好的社会效益和经济效益。 （4）经营范围：研发、生产、销售: 非国家禁止类、限制类新型心脑血管及 缓释新技术产品，化学药、中药及相关技术服务与技术转让。 （5）经营期限为30年 (6)注册资本金为1800万元 （7）所有制形式：股份制企业 3、项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 xx药业有限公司是一个由香港xx医药投资有限公司等五家法人股东投资、按 现代企业制度设立的有限责任公司。采用先进的企业发展模式，以药品生产为主， 将“产、学、研”三者有机结合起来，同多家科研单位合作，搭建具有较强研发、 生产、市场能力的高科技平台，迅速适应市场需求的变化。全新的企业模式，先 进的发展战略，奠定了公司在医药行业的科技领先优势。 xx药业有限公司的股东方香港xx医药投资有限公司，深圳瑞和生物技术有限 公司，拥有强大的科技研发实力。香港xx医药投资有限公司与美国 CBH公司，中 甲磺酸萘莫司他冻干粉针系列产品研发项目可行性研究报告 国药科大学联合组建了国家级新药研发中心和新药筛选、测试实验室。香港xx 医药投资有限公司与中国药科大学发展设计的药物筛选系统和测试分析系统是 集当今生物学领域最先进的人类基因组学、调控基因组学、细胞生物学和药物发 现(高通量药物筛选)于一体的药物(包括药用植物)筛选和测试分析技术平台。该 系统可用于筛选对临床疾病有特效的新一代药物或药用植物，又可以科学地解析 及定量测试药用植物的功效、作用原理及主要有效成分，其将对化学药、中药的 发展和科学化产生革命性的作用。 香港xx医药投资有限公司迄今为止已陆续投入近千万美金用于新药研发，已 开发出近30个国家级新药，公司所拥有的药物筛选系统和测试分析系统及其筛 选、测试平台确保公司每年可以开发出5－6个国家级新药。xx药业有限公司将每 年从股东方获得2－3个新药的投入。目前香港xx医药投资有限公司还计划构建和 HIV，心血管疾病，以及遗传性疾病有关的Ascis调控基因组药物筛选系统平台， 构建用于筛选保健药品的平台，如神经生长因子，人体生长激素等。 xxx药业有限公司建设完成后即可有7个xxx产品投入生产销售，其中“甲磺 酸萘莫司他冻干粉针”、“尼扎替丁冻干粉针”、“格列齐特缓释片”为公司独家品 种，拥有5年行政保护期，市场优势明显。项目一经建设完成即可有如此大量的 新药投入生产、销售，这在国内也是罕见的。 年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支xxx项目由xx药业有限公司负责组织、 建设、运营，项目建设地点位于xx市高新技术产业区株洲路以南，大宇零配件公 司以西，占地20000平方米，总建筑面积 8510平方米，将建设具有国内先进水平 的固体制剂、冻干粉针生产线。 该项目符合国家产业政策，国务院《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和 技术目录》指出，凡是“符合当前和今后一个时期的市场要求，有比较广阔的发 展前景”，“有比较高的技术含量”，能“加快对传统产业的技术改造，促进产业 结构的优化和升级，全面提高经济效益”，“国内存在从研究开发到实现产业化的 潜在技术基础，经过努力，可以填补国内产业和技术空白，有利于形成新的经济 增长点”，“供给能力相对滞后”的产品都是国家鼓励发展的对象。本项目符合《外 商投资产业指导目录》，其中药品新剂型缓释制剂和治疗心脑血管疾患的xxx符合 国家积极鼓励外商投资产业目录。 xxx药业有限公司生产产品的技术含量和产品构成，符合《xx市高新技术 甲磺酸萘莫司他冻干粉针系列产品研发项目可行性研究