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工作项目质量管理制度 第一章管理总则 第一条目的 为保证本项目质量管理制度的推行，并保证及早发现异常，迅速处理问题，确保及提高本公司产品质量，使之符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条要素 （一）两个涉及质量的要素：产品的质量和管理过程的质量。 （二）两种实现产品质量和管理过程的质量的方法：质量保证和质量控制。 （三）从最高层领导到每个员工都应向零缺陷的目标努力。 第三条要求 （一）把质量管理工作的重点从事后检验把关转到事先控制工序、控制生产过程上来。 （二）各工作环节都必须树立“下道工序就是用户”、“努力为下道工序服务”的思想。 （三）从最高层领导到每个员工都应向零缺陷的目标努力。 第四条范围 （一）组织机能与工作职责。 （二）各项质量标准及检验规范。 （三）仪器管理。 （四）质量检验的执行。 （五）质量异常反应及处理。 （六）样品确认。 （七）质量检查与改善。 第二章质量标准及检验规范 第五条制定检验标准的目的 使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。 第六条质量标准及检验规范的范围 （一）原物料质量标准及检验规范。 （二）在制品质量标准及检验规范。 （三）成品质量标准及检验规范。 第七条检验标准的内容 （一）适用范围。 （二）检验项目。 （三）质量基准。 （四）检验方法。 （五）抽样计划。 （六）取样方法。 （七）群体批经过检验后的处置。 （八）其他应注意的事项。 第八条质量标准及检验规范的设定 （一）各项质量标准 项目经理室生产管理组会同质量管理部、生产制造部、营业部、研发部有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、同业标准、国外标准、客户需求、本身制造能力及原物料供应商水准，分原物料、半成品、成品填制“质量标准及检验规范设（修）订表”（略）一式二份，呈项目经理批准后交质量管理部一份，研发部一份，并交有关部门凭此执行。 （二）质量检验规范 项目经理室生产管理组召集质量管理部、生产制造部、营业部、研发部及有关人员，分原物料、在制品、成品将检查项目、料号（规格）、质量标准、检验频率（取样规定）、检验方法及使用仪器设备和允收规定等填注于“质量标准及检验规范设（修）订表”（略）内，交有关部门主管核签并经项目经理核准后分发至有关部门凭此执行。 第九条检验标准内容 （一）适用范围 列明适用何种进料（含加工品）或成品的检验。 （二）检验项目 将实施检验时应检验的项目列出。 （三）质量基准 明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字说明，则用限度样本来表示。 （四）检验方法 说明在检验各检验项目时，是使用何种检验仪器、量规或是以感官检查（例如目视）的方法来检验。 （五）抽样计划 采用相关规定的抽样计划表。 （六）取样方法 抽取样本，必须在群体批中偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但当群体批各制品无法编号时，则取样时必须从群体批任何部位平均抽取样本。 （七）群体批经过检验后的处置 1. 属进料（含加工品）者，则依进料检验规定有关要点办理（合格批则通知仓储人员办理如库手续；不合格批则将检验情况通知采购部门由其依实际情况决定是否需要特采）。 2. 属成品者，则依成品质量管理作业办法有关要点办理（合格批则入库或出货，不合格批退回生产部门检修）。 第三章仪器管理 第十条仪器校正、维护计划 （一）周期设定 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料填制“仪器校正、维护基准表”（略）设定校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 （二）年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设定的校正、维护周期，填制仪器校正维护计划实施作为年度校正及维护计划实施的依据。 第十一条校正计划的实施 （一）仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正和精确校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。 （二）仪器外协校正：精密仪器每年应定期由使用部门通过质量管理或研发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精准度。 第十二条仪器使用与保养 （一）仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，使用后应予妥善保管与保养。 （二）特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。 （三）使用部门主管应负责检核各使用者操作、日常保养与维护的正确性，如有不当的使用与操作应予以纠正并列入作业检核进行扣罚。 （四）各生产部门使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正和保养，由质量管理部不定期抽检。 （五）仪器保养 1. 仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维修卡”内。 2. 仪器外协修造：仪器保养人员设备、技术能力不足时，应填立“外协请修申请单”并呈主管核准后送采购部门办理