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产品质量认证基础知识 产品质量认证基础知识 一、合格评定、认可、认证的基本概念 二、产品质量认证的发展及主要模式 三、铁路产品认证的基本概念 合格评定定义 合格评定是指对产品、过程或管理体系满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认的活动。 为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动。（WTO/TBT） 合格评定包括认证和认可。 认可的定义及分类 认可是指“由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动”。（中华人民共和国认证认可条例第二条） 认可机构 认可机构：中国合格评定国家认可委员会CNAS 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。2006年3月31日正式成立，由原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)合并重组而成。 国际互认及CNAS主要成效 国际互认?国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）和太平洋认可合作组织（PAC）的正式成员。 目前我国已与其他国家和地区的54个QMS和EMS认可机构签署了互认协议，已与其他国家和地区的74个实验室认可机构签署了互认协议。 截至2012年4月底，CNAS累计认可各类认证机构128家，这些机构颁发的各类认证证书数量60多万份；认可实验室4972家；认可检查机构340家。 认可的分类 1、认证机构的认可 1)管理体系认证机构 2)产品认证机构 3)人员认证机构：中国认证认可协会CCAA 2、实验室认可 3、检查机构认可（商品鉴定、特种设备等） 认可准则 管理体系认证机构认可准则：GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 17021） 产品认证机构认可准则：GB/T 27065《产品认证机构通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 导则 65） 人员认证机构认可准则：GB/T 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 17024） 实验室及相关机构认可准则： GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 17025） 检查机构认可准则：GB/T 18346《检查机构能力的通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 17020） CRCC的设立及认可 2001年4月，铁道部决定在铁道部产品质量监督检验中心的基础上成立铁路产品认证中心(简称CRCC)，并以铁科教函［2001］97号文向原国家质量技术监督局提交了“关于申请组建中国铁路工业产品质量认证机构的函” 2002年10月29日国家认证认可监督管理委员会向中铁铁路产品认证中心颁发了“认证机构设立批准通知书”，批准号为CNCA-R-2002-102。 2003年4月17日正式挂牌。 认证定义 认证是指“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动”。 认证的分类 按认证性质分类： 1、自愿性认证 2、强制性认证 按认证对象分类： 1、产品认证 2、管理体系认证 产品认证 产品认证是指依据产品标准和相应的技术要求，由认证机构对某一产品实施合格评定，并通过颁发产品认证证书和认证标志，以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。 产品认证的产生和发展 20世纪初，英国政府授权BSI依据英国国家标准对英国铁轨进行合格认证，并在铁轨上打印风筝标志。1992年注册为认证标志。 20世纪30年代，产品认证迅速发展。 20世界50年代，普及到几乎所有发达国家和一些发展中国家。 20世纪70年代末、80年代初，我国逐步产生、发展，并经政府授权。 我国产品认证历程 1981年成立中国电子元器件质量认证委员会 1984年成立中国电工产品认证委员会 1991年发布产品质量认证管理条例 2000年有20家以上产品质量认证机构 2003年发布认证认可条例 2003.4.17，CRCC正式挂牌 ISO推荐的产品质量认证制度的八种模式 1、型式试验。 2、型式试验＋认证后监督－市场抽样检验 3、型式试验＋认证后监督－企业抽样检验 4、型式试验＋认证后监督－市场和企业抽样检验 5、型式试验＋质量体系评定＋认证后监督－质量体系检查、企业和市场抽样检验 6、企业质量体系评定 7、批检 8、百分之百检验 CRCC认证模式及采信目录 第5种模式 铁路产品认证采信目录，第一批242种产品(铁科技（2012）138号关于公布《铁路产品认证采信目录（第一批）》的通知），2012.6.29发布