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从CheckMate-141数据
浅谈获益人群特征与QoL管理;CheckMate-141是首个证实PD-1单抗在该人群显著生存获益的III期RCT;;一项随机、全球性、 Ⅲ期临床研究,旨在评估纳武利尤单抗vs研究者选择的方案治疗R/M SCCHN的疗效和安全性 ;月;基于CheckMate-141的试验数据欧狄沃已在57个国家或地区获批头颈部鳞癌适应症;患者, n (%);CheckMate-141亚组分层;CheckMate-141中局晚期辅助/初治铂经治进展患者欧狄沃组mOS显著延长4.4个月;OR 12.33
95% CI 1.58–96.04;CheckMate-141亚组分析无论HPV状态如何,欧狄沃组均可实现OS长期获益;;老年人群疾病特点合并症多且耐受性差,整体生存率低;;无论年龄大小,纳武利尤单抗TRAE发生率均较低,且与整个研究人群一致;
纳武利尤单抗治疗耐受性良好,<65岁和≥65岁患者的TRAE发生率和严重程度均相当;CheckMate-141亚组分析小结各亚组人群中欧狄沃都获得了相当/更佳的试验结果;;;头颈癌;自我报告的抑郁症使患者总生存期缩短了2.6倍,疾病复发风险增加了2.8倍;癌症患者的QoL最大化在提高生存率的情况下,已成为重要的治疗目标,SCCHN患者应在没有疼痛的情况下,将语言、吞咽和日常生活能力
列为优先事项!;目的:
评估症状和功能相对基线的变化
对比治疗组间相对基线的变化
评估治疗组间症状至恶化时间和健康状态的差异;生理
角色
社会
情感
认知;接受标准治疗患者在生理、角色和社会功能具有临床意义的恶化;
接受纳武利尤单抗治疗的患者,功能结局基本保持稳定或改善;EORTC QLQ-C30评估结果显示与基线相比:
纳武利尤单抗组各症状指标在第9周和第15周持续改善或维持稳定
标准治疗组症状持续恶化;;;接受标准治疗的患者疼痛、感觉问题和社交问题具有临床意义的恶化;
全球和亚洲人群中,接受纳武利尤单抗治疗的患者,症状负荷基本保持稳定或改善;封顶线代表95% 置信区间。虚线表示具有临床意义的改变(10 分)。
*与基线相比,第9周和15周时张口问题、唾液粘稠、身体不适调整后均值(95% CI)改变,以及两组间调整后的最小二乘法(LS)平均差异;CheckMate-141 QoL评估提示,欧狄沃显著延迟了疼痛、感觉、社交和张口问题的恶化时间;CheckMate-141全面QoL评估小结欧狄沃为患者带来更多生活质量获益;;谢谢
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